पशु चिकित्सा दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस। पशु चिकित्सा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त करना

यह प्रावधान कानूनी संस्थाओं द्वारा किए गए पशु चिकित्सा गतिविधियों को लाइसेंस देने की प्रक्रिया को परिभाषित करता है, कानूनी रूप की परवाह किए बिना, साथ ही साथ एक कानूनी इकाई के गठन के बिना उद्यमशीलता की गतिविधियों में लगे व्यक्ति।

सरकारी फरमान के अनुसार रूसी संघदिनांक 24 दिसंबर, 1994 नंबर 1418 "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 1995, नंबर 1, कला। 69) के लिए लाइसेंस जारी करना पशु चिकित्सा गतिविधियाँएक कानूनी इकाई या एक व्यक्तिगत उद्यमी (बाद में लाइसेंसिंग अधिकारियों के रूप में संदर्भित) के राज्य पंजीकरण के स्थान पर रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा किया जाता है।

लाइसेंस पशु चिकित्सा उपचार और रोकथाम, प्रयोगशाला और नैदानिक ​​गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए जारी किया जाता है, साथ ही साथ:

उद्यमों, प्रयोगशालाओं, कार्यशालाओं द्वारा निर्मित पशु चिकित्सा तैयारियों का उत्पादन और बिक्री;

उद्यमों, प्रयोगशालाओं, कार्यशालाओं द्वारा निर्मित जानवरों के लिए गैर-पारंपरिक, खनिज और विटामिन की खुराक सहित फ़ीड, फ़ीड एडिटिव्स का उत्पादन और बिक्री;

पशु चिकित्सा प्रयोजनों के लिए दवाओं की बिक्री, जैविक तैयारी, पशु चिकित्सा के साधन और पशु चिकित्सा उपयोग की विशेषताएं।

4. लाइसेंसधारी के पास विभिन्न प्रकार की पशु चिकित्सा गतिविधियों को करने के लिए एक साथ कई लाइसेंस हो सकते हैं।

किसी अन्य कानूनी या प्राकृतिक व्यक्ति को लाइसेंस का हस्तांतरण निषिद्ध है। यह लाइसेंसधारी के साथ संयुक्त रूप से संचालन करने वाले अन्य व्यक्तियों पर लागू नहीं होता है, जिसमें एक सहयोग समझौते के तहत, साथ ही कानूनी संस्थाओं के लिए, जिनमें से एक संस्थापक लाइसेंसधारी है।

लाइसेंस प्राप्त करने के लिए, आवेदक लाइसेंसिंग प्राधिकारी को प्रस्तुत करता है:

ए) लाइसेंस के लिए एक आवेदन, जो दर्शाता है:

के लिये कानूनी संस्थाएं- नाम और संगठनात्मक और कानूनी रूप, कानूनी पता, चालू खाता संख्या और संबंधित बैंक;

व्यक्तियों के लिए - अंतिम नाम, पहला नाम, संरक्षक, पासपोर्ट डेटा (श्रृंखला, संख्या, कब और किसके द्वारा जारी किया गया, निवास स्थान);

विशिष्ट सेवाओं और कार्यों को इंगित करने वाली गतिविधि का प्रकार;

लाइसेंस की अवधि;

क्षेत्रीय रूप से पृथक सुविधाओं की एक सूची जहां आवेदन में निर्दिष्ट गतिविधि की जाएगी;

बी) घटक दस्तावेजों की प्रतियां (यदि वे नोटरी द्वारा प्रमाणित नहीं हैं - मूल की प्रस्तुति के साथ);

ग) उद्यम के राज्य पंजीकरण के प्रमाण पत्र की एक प्रति;

डी) आवेदन पर विचार के लिए भुगतान की पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज;

ई) राज्य पंजीकरण के पंजीकरण या प्रमाण पत्र पर कर प्राधिकरण का संशोधन व्यक्तिगतएक कर प्राधिकरण टिकट के साथ एक उद्यमी के रूप में;

छ) उत्पादन के आधार पर राज्य पशु चिकित्सा सेवा का निष्कर्ष, जिस पर आवेदक आवेदन में निर्दिष्ट प्रकार की गतिविधि को अंजाम देना चाहता है, साथ ही उपलब्ध नियामक और तकनीकी दस्तावेज की सूची, आवश्यक तकनीकी उपकरण और उपकरण प्रदान करने के लिए पशु चिकित्सा के क्षेत्र में सेवाएं और प्रदर्शन कार्य;

ज) काम के कलाकारों की पेशेवर तत्परता की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की प्रतियां;

i) शक्तिशाली एजेंटों के भंडारण और उन्हें सुरक्षा अलार्म से लैस करने के लिए परिसर की तकनीकी स्थिति पर रूसी संघ के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के निकायों का निष्कर्ष।

निम्नलिखित प्रावधान में प्रदान नहीं किए गए दस्तावेजों को प्रस्तुत करने के लिए आवेदक की आवश्यकता के लिए निषिद्ध है।

लाइसेंस प्राप्त करने के लिए जमा किए गए सभी दस्तावेज लाइसेंसिंग प्राधिकारी द्वारा पंजीकृत हैं।

7. लाइसेंस जारी करने या अस्वीकार करने का निर्णय सभी आवश्यक दस्तावेजों के साथ आवेदन प्राप्त होने की तारीख से 30 दिनों के भीतर किया जाता है।

स्वतंत्र परीक्षा सहित अतिरिक्त के मामले में, निर्णय विशेषज्ञ की राय प्राप्त करने के 15 दिनों के भीतर किया जाता है, लेकिन आवश्यक दस्तावेजों के साथ आवेदन जमा करने की तारीख से 60 दिनों के बाद नहीं।

कुछ मामलों में, परीक्षण के अधीन सामग्री की जटिलता और मात्रा के आधार पर, लाइसेंसिंग प्राधिकरण का प्रमुख लाइसेंस जारी करने या 30 दिनों के लिए लाइसेंस जारी करने से इनकार करने पर निर्णय लेने की अवधि बढ़ा सकता है।

लाइसेंस जारी करने का निर्णय रूसी संघ के संबंधित विषय की राज्य पशु चिकित्सा सेवा के विशेषज्ञ परिषद (आयोग) के निष्कर्ष के आधार पर किया जाता है।

लाइसेंस जारी करने से इनकार करने का नोटिस आवेदक को संबंधित निर्णय को अपनाने के 3 दिनों के भीतर लिखित रूप में भेजा जाता है, जिसमें इनकार करने के कारणों का संकेत दिया जाता है।

इनकार के आधार हैं:

आवेदक द्वारा प्रस्तुत दस्तावेजों में झूठी या विकृत जानकारी की उपस्थिति;

एक विशेषज्ञ राय जिसने प्रासंगिक प्रकार की गतिविधि और सुरक्षा शर्तों के कार्यान्वयन के लिए आवश्यक शर्तों का अनुपालन नहीं किया।

लाइसेंस कहता है:

लाइसेंस जारी करने वाले प्राधिकरण का नाम; कानूनी संस्थाओं के लिए - लाइसेंस प्राप्त करने वाले उद्यम, संगठन, संस्थान का नाम और कानूनी पता;

व्यक्तियों के लिए - अंतिम नाम, पहला नाम, संरक्षक, पासपोर्ट डेटा (श्रृंखला, संख्या, किसके द्वारा और कब जारी किया गया, निवास स्थान);

गतिविधि का प्रकार जिसके लिए लाइसेंस जारी किया गया है;

लाइसेंस की अवधि;

इस प्रकार की गतिविधि के कार्यान्वयन के लिए शर्तें;

लाइसेंस की पंजीकरण संख्या और जारी करने की तारीख।

11. लाइसेंसिंग निकाय के प्रमुख (उनकी अनुपस्थिति के मामले में, उप प्रमुख) द्वारा लाइसेंस पर हस्ताक्षर किए जाते हैं और इस निकाय की मुहर द्वारा प्रमाणित होते हैं।

12. लाइसेंस शुल्क के भुगतान की पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज प्रस्तुत करने के बाद लाइसेंस जारी किया जाता है।

यदि लाइसेंस प्राप्त प्रकार की गतिविधि कई क्षेत्रीय रूप से अलग-अलग वस्तुओं पर की जाती है, तो लाइसेंसधारी को प्रत्येक वस्तु के स्थान को इंगित करते हुए लाइसेंस के साथ इसकी प्रमाणित प्रतियां जारी की जानी चाहिए।

लाइसेंस की प्रतियां लाइसेंसिंग प्राधिकारी द्वारा पंजीकृत हैं।

रूसी संघ के अन्य घटक संस्थाओं के क्षेत्र में रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा जारी लाइसेंस के आधार पर गतिविधियों को संबंधित घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा इस लाइसेंस के पंजीकरण के बाद किया जा सकता है। रूसी संघ।

प्रासंगिक प्रकार की गतिविधि और सुरक्षा शर्तों के कार्यान्वयन के लिए लाइसेंस में निर्दिष्ट शर्तों के सत्यापन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो मूल लाइसेंस की प्रस्तुति पर 30 दिनों के भीतर पंजीकरण किया जाता है। लाइसेंस जारी, पंजीकृत, निलंबित और रद्द किए गए लाइसेंस के रजिस्टर में लाइसेंस के पंजीकरण और प्रविष्टि के बारे में एक नोट बनाता है;

इस प्रावधान के पैराग्राफ 9 में दिए गए तरीके से और आधार पर पंजीकरण से इनकार किया जा सकता है।

13. एक कानूनी इकाई के परिसमापन पर, एक उद्यमी के रूप में किसी व्यक्ति के राज्य पंजीकरण के प्रमाण पत्र की समाप्ति पर, लाइसेंस अपनी कानूनी शक्ति खो देता है।

पुनर्गठन की स्थिति में, एक कानूनी इकाई के नाम में परिवर्तन, किसी व्यक्ति के पासपोर्ट डेटा में परिवर्तन, लाइसेंस की हानि, लाइसेंसधारी 15 दिनों के भीतर लाइसेंस के नवीनीकरण के लिए एक आवेदन जमा करने के लिए बाध्य है।

एक लाइसेंस को फिर से जारी करना उसकी प्राप्ति के लिए निर्धारित तरीके से किया जाता है।

जब तक लाइसेंस फिर से जारी नहीं किया जाता है, लाइसेंसधारी पहले जारी लाइसेंस के आधार पर, लाइसेंस के नुकसान के मामले में - लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा जारी अस्थायी परमिट के आधार पर संचालित होता है।

14. लाइसेंस के लिए आवेदन और लाइसेंस जारी करने पर विचार शुल्क के आधार पर किया जाता है। आवेदन को संसाधित करने के लिए वैधानिक न्यूनतम मजदूरी के दसवें हिस्से के बराबर शुल्क लिया जाता है।

लाइसेंस जारी करने का शुल्क वैधानिक न्यूनतम वेतन का 3 गुना है।

एक अतिरिक्त के मामले में, स्वतंत्र, परीक्षा सहित, विशेषज्ञों के पारिश्रमिक से जुड़ी लागत, साथ ही इसके आचरण से सीधे संबंधित अन्य अतिरिक्त लागतें, निश्चित लाइसेंस शुल्क में शामिल नहीं हैं और अलग से भुगतान की जाती हैं।

आवेदन पर विचार करने का शुल्क और लाइसेंस जारी करने का शुल्क बजट में जाता है, जिसकी कीमत पर संबंधित लाइसेंसिंग प्राधिकरण समर्थित है:

लाइसेंस रूसी संघ के अर्थव्यवस्था मंत्रालय द्वारा अनुमोदित एक मानक रूप में जारी किए जाते हैं, स्तर पर सुरक्षा की डिग्री होती है सुरक्षावाहक, सख्त जवाबदेही के एक दस्तावेज हैं, एक लेखा श्रृंखला और संख्या है। लाइसेंस फॉर्म का अधिग्रहण, पंजीकरण और भंडारण लाइसेंसिंग अधिकारियों को सौंपा गया है।

16. लाइसेंसिंग प्राधिकारी निम्नलिखित मामलों में लाइसेंस को निलंबित या रद्द करता है:

प्रासंगिक आवेदन के लाइसेंस धारक द्वारा प्रस्तुत करना; लाइसेंस प्राप्त करने के लिए प्रस्तुत दस्तावेजों में गलत डेटा का पता लगाना;

लाइसेंसधारी द्वारा लाइसेंस की शर्तों का उल्लंघन; राज्य निकायों के निर्देशों या आदेशों के लाइसेंसधारी द्वारा गैर-पूर्ति या एक कानूनी इकाई की गतिविधियों के निलंबन के साथ-साथ एक कानूनी इकाई के गठन के बिना उद्यमशीलता की गतिविधियों में लगे व्यक्ति, रूसी संघ के कानून के अनुसार;

एक कानूनी इकाई का परिसमापन या एक उद्यमी के रूप में किसी व्यक्ति के राज्य पंजीकरण के प्रमाण पत्र की समाप्ति।

लाइसेंस को निलंबित करने या इसे लिखित रूप में रद्द करने के निर्णय की तारीख से 3 दिनों के भीतर लाइसेंसिंग प्राधिकरण इस निर्णय के बारे में लाइसेंसधारी और रूसी संघ की राज्य कर सेवा के निकायों को सूचित करता है।

17. रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारी रूसी संघ के अन्य घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा जारी किए गए अपने क्षेत्र पर लाइसेंस की वैधता को निलंबित कर देंगे, उन मामलों में भी जहां: - लाइसेंस दिए गए में पंजीकृत नहीं है क्षेत्र; लाइसेंसधारी इस क्षेत्र में प्रासंगिक प्रकार की गतिविधि के कार्यान्वयन के लिए रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित आवश्यकताओं का पालन नहीं करता है।

रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारी, लाइसेंस को निलंबित करने के निर्णय की तारीख से 3 दिनों के भीतर, लाइसेंसधारी को, लाइसेंस जारी करने वाले रूसी संघ के घटक इकाई के कार्यकारी प्राधिकरण, और के अधिकारियों को सूचित करते हैं लिखित रूप में इस निर्णय के बारे में रूसी संघ की राज्य कर सेवा। इस मामले में, लाइसेंस जारी करने वाला प्राधिकरण इसे रद्द करने का निर्णय लेता है।

लाइसेंस के निलंबन के कारण परिस्थितियों में बदलाव की स्थिति में लाइसेंस का नवीनीकरण किया जा सकता है।

लाइसेंस को प्रासंगिक निर्णय के लाइसेंसिंग प्राधिकारी द्वारा गोद लेने के बाद नवीनीकृत माना जाता है, जिसमें से यह लाइसेंसधारी और रूसी संघ की राज्य कर सेवा के अधिकारियों को गोद लेने की तारीख से 3 दिनों के भीतर सूचित करता है।

लाइसेंस का निलंबन अन्य निकायों द्वारा भी किया जा सकता है जिन्हें यह अधिकार रूसी संघ के कानून द्वारा प्रदान किया गया है।

लाइसेंस द्वारा निर्धारित शर्तों के अनुपालन पर नियंत्रण लाइसेंसिंग निकाय और राज्य पशु चिकित्सा पर्यवेक्षण निकायों द्वारा किया जाता है।

लाइसेंसिंग प्राधिकरण जारी, पंजीकृत, निलंबित और रद्द किए गए लाइसेंसों का एक रजिस्टर रखता है।

इस प्रावधान के उल्लंघन या अनुचित निष्पादन के लिए लाइसेंसिंग निकायों के प्रमुख और अधिकारी रूसी संघ के कानून के अनुसार उत्तरदायी होंगे।

लाइसेंसिंग अधिकारियों के निर्णयों और कार्यों को न्यायिक अधिकारियों को निर्धारित तरीके से अपील की जा सकती है।

अपने पालतू जानवरों की दुकान पर पिस्सू कॉलर बेचने के इच्छुक हैं? या कृमिनाशक गोलियां बेचते हैं? या क्या आपका इरादा कुत्तों के लिए पिस्सू-विरोधी शैंपू बेचने का भी है? कृपया पशु चिकित्सा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के संचालन के अधिकार के लिए लाइसेंस प्राप्त करें। इस लेख में आपको कुछ ऐसा मिलेगा जो आप कानून की आधिकारिक पंक्तियों में नहीं पा सकते हैं।

सामग्री हमारे एक पशु चिकित्सा क्लिनिक में पशु चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए गर्म खोज में लिखी गई थी और वसंत 2015 की शुरुआत में प्रासंगिक है।

हमारे मामले में लाइसेंसिंग प्राधिकरण मास्को, मॉस्को और तुला क्षेत्रों के लिए रॉसेलखोज़्नादज़ोर का टीयू है।

तो चलो शुरू करते है।

आइए कानून से शुरू करें:
1. कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस के संगठन पर निर्णय
2. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम

और हम इसमें वह नहीं पाते हैं जिसकी हमें वास्तव में आवश्यकता है।

रोसेलखोज़्नादज़ोर के विशेषज्ञों के साथ परामर्श के परिणामों के आधार पर आगे के चरणों का वर्णन किया जाएगा, विधायी ढांचे का गहन अध्ययन, साथ ही साथ हमारे व्यक्तिगत अनुभव।

वास्तव में, आपके क्षेत्र में Rosselkhoznadzor के TU को भेजे जाने वाले दस्तावेज़ों की सूची इस तरह दिखेगी:

कानूनी संस्थाओं के लिए:

• चार्टर
• कर प्राधिकरण (टिन) के साथ कानूनी इकाई के पंजीकरण का प्रमाण पत्र
• इसका प्रमाणपत्र राज्य पंजीकरणकानूनी इकाई (OGRN)
• लागत बदल गई है
• पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री और भंडारण के लिए जिम्मेदार नियुक्त कर्मचारी की शिक्षा का डिप्लोमा। यदि कई कर्मचारी हैं, तो नीचे सूचीबद्ध सभी दस्तावेज सभी के लिए प्रस्तुत किए जाते हैं।
• कर्मचारी का नौकरी विवरण। कर्तव्यों को स्पष्ट रूप से इंगित करना चाहिए कि वह पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण और बिक्री में लगा हुआ है।
• एक्सपायरी, नकली या अवैध प्रतियों की पहचान की गई दवाओं के निपटान (वापसी) के निर्देश। (नमूना)
• प्रतिलिपि काम की किताबकार्य अनुभव की पुष्टि करने के लिए
• पशु चिकित्सा औषधियों के भण्डारण एवं विक्रय हेतु उत्तरदायी व्यक्ति/व्यक्तियों की नियुक्ति पर निदेशक का आदेश।

व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए, आवश्यकताएं कुछ भिन्न हैं:

• एक व्यक्तिगत उद्यमी के पास उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा होनी चाहिए। एक उद्यमी पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री और भंडारण अपने कर्मचारी को नहीं सौंप सकता है जिसके पास शिक्षा है। यदि पालतू जानवरों की दुकान का मालिक पशु चिकित्सा विशेषज्ञ नहीं है, तो आपको एलएलसी खोलना होगा।
• एक व्यक्तिगत उद्यमी को कार्य अनुभव की पुष्टि करने की आवश्यकता नहीं है

एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा लाइसेंसिंग प्राधिकारी को प्रस्तुत दस्तावेजों की सूची:

• एक व्यक्तिगत उद्यमी के रूप में किसी व्यक्ति के राज्य पंजीकरण का प्रमाण पत्र
• लीज एग्रीमेंट या परिसर के स्वामित्व का प्रमाण पत्र। यदि परिसर किराए पर लिया गया है, तो, अनुबंध के अलावा, आपको मकान मालिक से स्वामित्व के प्रमाण पत्र की एक प्रति के लिए पूछना होगा।
• लाइसेंस आवश्यकताओं के साथ परिसर के अनुपालन पर स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष
• राज्य शुल्क के भुगतान की प्राप्ति। 1 जनवरी 2015 से कीमत बदल गई है।
• एक व्यक्तिगत उद्यमी की उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा का डिप्लोमा।
• पशु चिकित्सा औषधि विशेषज्ञ प्रमाणपत्र
• उन्नत प्रशिक्षण पाठ्यक्रम पूरा करने पर डिप्लोमा (प्रमाणपत्र)

दस्तावेजों की प्रतियां भेजें. कानूनी संस्थाएं निदेशक की मुहर और हस्ताक्षर के साथ प्रतियां प्रमाणित करती हैं। दस्तावेज़ व्यक्तिगत रूप से लिए जा सकते हैं और लॉबी में एक बॉक्स में गिराए जा सकते हैं (कोई भी दस्तावेजों को स्वीकार नहीं करेगा और रसीद पर एक निशान नहीं लगाएगा), या उन्हें मेल द्वारा भेजें। रसीद की पावती वाला एक पत्र पसंदीदा विकल्प प्रतीत होता है (आपके पास इस बात का प्रमाण होगा कि आवेदन और दस्तावेजों की प्रतियां प्राप्त हो गई हैं)।

एक आवेदन पर विचार करने और लाइसेंस जारी करने की अधिकतम अवधि 45 दिन है। इस अवधि के दौरान, वस्तु का निरीक्षण करने के लिए लाइसेंसिंग प्राधिकरण के प्रतिनिधि निश्चित रूप से आपके पास आएंगे। उनकी यात्रा के लिए परिसर तैयार करना आवश्यक है।

इस पर अधिक विस्तार से ध्यान देना आवश्यक है, क्योंकि। पहली बार से, नौसिखिए उद्यमी शायद ही कभी परीक्षा पास करते हैं।

केवल उन परिसरों का निरीक्षण किया जा सकता है जहां पशु चिकित्सा दवाएं स्थित होंगी, साथ ही उनसे जुड़े परिसरों का भी निरीक्षण किया जा सकता है। एक नियम के रूप में, यह एक गोदाम, व्यापारिक मंजिल और उपयोगिता कक्ष है।

चूंकि पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण के नियम अभी तक विकसित नहीं हुए हैं, आरएसएचएन, बिना किसी हलचल के, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन की आवश्यकता है (स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 706-एन का आदेश) )*. क्या आप विवाद करना चाहते हैं? तुम कोशिश कर सकते हो। हमने न्यायिक अभ्यास का अध्ययन किया और इस मामले पर रूसी संघ के विभिन्न क्षेत्रों में मध्यस्थता अदालतों के निर्णय पाए। न्यायालय ऐसी आवश्यकताओं को वैध मानता है जब तक कि पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण के नियमों को मंजूरी नहीं दी जाती है। सामान्य तौर पर, Rosselkhoznadzor विशेषज्ञों ने हमें बताया कि 100% पशु चिकित्सा क्लीनिक अपने स्वयं के उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण करते हैं और इसलिए उनकी आवश्यकताएं काफी वैध हैं। दरअसल, हमें लाइसेंस की जरूरत थी, लंबे समय के लिए नहीं परीक्षणएक अज्ञात अंत के साथ, इसलिए हमने झगड़ा नहीं किया और बहस नहीं की।

*1 जुलाई 2015 से, "पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम" लागू होते हैं (सं. नोट)

दस्तावेज़ीकरण जो सत्यापन के समय उपलब्ध होना चाहिए:
1. राज्य नियंत्रण (पर्यवेक्षण) निकायों, नगरपालिका नियंत्रण निकायों द्वारा किए गए एक कानूनी इकाई, एक व्यक्तिगत उद्यमी के निरीक्षण का रजिस्टर। पत्रिका प्रपत्र एक पाठ संपादक में बनाया जा सकता है, मुद्रित 10-15 शीट, सजी और क्रमांकित।
2. गीली सफाई और कीटाणुशोधन का जर्नल। किसी भी रूप में संकलित, क्रमांकित और सजी। दिन में दो बार भरा जाता है।
3. रेफ्रिजरेटर में तापमान लॉग। यह किसी भी रूप में कंप्यूटर पर संभव है।
4. लॉग बुक तापमान व्यवस्थाऔर कमरे में सापेक्ष आर्द्रता। यदि कई कमरे हैं, तो आपको कई पत्रिकाएँ रखनी होंगी।

साइट पर निरीक्षण के परिणामों के आधार पर, Rosselkhoznadzor के कर्मचारी एक अधिनियम तैयार करते हैं, जिसकी एक प्रति पशु चिकित्सा क्लिनिक या पालतू जानवरों की दुकान के प्रतिनिधि को सौंपी जाती है।

सर्वेक्षण के परिणाम लाइसेंसिंग प्राधिकरण (लाइसेंसधारी की उपस्थिति के बिना) में आयोग को प्रस्तुत किए जाते हैं, और यदि आयोग को इनकार करने के कारण नहीं मिलते हैं, तो भंडारण के लिए लाइसेंस जारी किया जाता है और खुदरा दवाईऔर पशु चिकित्सा उपयोग के लिए तैयारी।

इवानोव रोमन, पशु चिकित्सा क्लीनिक के एक नेटवर्क के निदेशक

5 जुलाई 2002 एन 504 के रूसी संघ की सरकार का फरमान
"पशु चिकित्सा गतिविधियों को लाइसेंस देने पर विनियमों के अनुमोदन पर"

संघीय कानून "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर" के अनुसार, रूसी संघ की सरकार निर्णय लेती है:

2. स्थापित करें कि इस संकल्प को अपनाने से पहले स्थापित प्रक्रिया के अनुसार जारी किए गए पशु चिकित्सा उपचार और रोगनिरोधी और प्रयोगशाला-नैदानिक ​​​​गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए लाइसेंस, उनमें निर्दिष्ट अवधि के अंत तक मान्य हैं।

3. 3 अप्रैल, 1996 एन 393 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री को अमान्य मान्यता दें "रूसी संघ में पशु चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियमों के अनुमोदन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1996, एन 15, कला। 1631)।

स्थान
पशु चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर
(5 जुलाई, 2002 एन 504 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित)

से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

1. यह विनियम कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों की परवाह किए बिना, कानूनी संस्थाओं द्वारा किए गए पशु चिकित्सा गतिविधियों को लाइसेंस देने की प्रक्रिया को निर्धारित करता है।

पशु चिकित्सा गतिविधियों में शामिल हैं:

पशु चिकित्सा उपचार और रोगनिरोधी और प्रयोगशाला निदान कार्य;

जानवरों की इलेक्ट्रॉनिक लेबलिंग।

2. पशु चिकित्सा गतिविधियों का लाइसेंस रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा एक कानूनी इकाई या एक व्यक्तिगत उद्यमी (बाद में लाइसेंसिंग प्राधिकरण के रूप में संदर्भित) के पंजीकरण के स्थान पर किया जाता है।

3. पशु चिकित्सा गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए लाइसेंस की आवश्यकताएं और शर्तें हैं:

क) पशु चिकित्सा के क्षेत्र में रूसी संघ के नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं का अनुपालन;

बी) लाइसेंसधारी के पास तकनीकी रूप से सुसज्जित परिसर है जो उसके स्वामित्व के अधिकार पर या किसी अन्य कानूनी आधार पर लाइसेंस प्राप्त गतिविधि के कार्यान्वयन के लिए आवश्यक है;

ग) उच्च या माध्यमिक के साथ कर्मचारियों (पशु चिकित्सकों और पैरामेडिक्स) की कानूनी इकाई के कर्मचारियों में उपस्थिति व्यावसायिक शिक्षाऔर पशु चिकित्सा में विशेष प्रशिक्षण;

डी) एक व्यक्तिगत उद्यमी के पास पशु चिकित्सा के क्षेत्र में उच्च या माध्यमिक शिक्षा और विशेष प्रशिक्षण है;

ई) हर 5 साल में कम से कम एक बार कानूनी इकाई के कर्मचारियों की योग्यता, साथ ही पशु चिकित्सा गतिविधियों में लगे व्यक्तिगत उद्यमियों का उन्नयन।

4. लाइसेंस प्राप्त करने के लिए, लाइसेंस आवेदक लाइसेंसिंग प्राधिकारी को निम्नलिखित दस्तावेज प्रस्तुत करता है:

ए) लाइसेंस के लिए एक आवेदन, जो दर्शाता है:

नाम, कानूनी रूप और स्थान - एक कानूनी इकाई के लिए;

अंतिम नाम, पहला नाम, संरक्षक, निवास स्थान, एक पहचान दस्तावेज का विवरण - एक व्यक्तिगत उद्यमी के लिए;

लाइसेंस प्राप्त गतिविधियाँ जो एक कानूनी इकाई या एक व्यक्तिगत उद्यमी करने का इरादा रखती हैं;

बी) घटक दस्तावेजों की प्रतियां और एक दस्तावेज जो एकीकृत में एक कानूनी इकाई के बारे में एक प्रविष्टि करने के तथ्य की पुष्टि करता है राज्य रजिस्टरकानूनी संस्थाएं;

एक व्यक्तिगत उद्यमी के रूप में एक नागरिक के राज्य पंजीकरण के प्रमाण पत्र की एक प्रति;

ग) कर प्राधिकरण के साथ लाइसेंस आवेदक के पंजीकरण के प्रमाण पत्र की एक प्रति;

डी) लाइसेंस के लिए आवेदन के लाइसेंस प्राधिकारी द्वारा विचार के लिए लाइसेंस शुल्क के भुगतान की पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज;

ई) लाइसेंस आवेदक के कर्मचारियों की योग्यता के बारे में जानकारी।

यदि दस्तावेजों की प्रतियां नोटरी द्वारा प्रमाणित नहीं की जाती हैं, तो उन्हें मूल की प्रस्तुति के साथ प्रस्तुत किया जाता है।

इन विनियमों द्वारा प्रदान नहीं किए गए दस्तावेजों को जमा करने के लिए लाइसेंस आवेदक की आवश्यकता की अनुमति नहीं है।

5. लाइसेंसिंग प्राधिकारी सभी आवश्यक दस्तावेजों के साथ आवेदन प्राप्त होने की तारीख से 60 दिनों से अधिक की अवधि के भीतर लाइसेंस देने या अस्वीकार करने का निर्णय लेता है।

6. लाइसेंस 5 साल के लिए दिया जाता है।

लाइसेंस की वैधता अवधि समाप्त होने पर लाइसेंसधारी के अनुरोध पर लाइसेंस को फिर से जारी करने के लिए निर्धारित तरीके से बढ़ाया जा सकता है।

7. लाइसेंसधारी द्वारा लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन पर नियंत्रण लाइसेंसिंग निकाय द्वारा हर 2 साल में एक बार अनुसूचित निरीक्षण करके किया जाता है।

लाइसेंसधारी की गतिविधियाँ, जिसके अनुसूचित निरीक्षण के दौरान लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों के उल्लंघन का पता चलता है, एक अनिर्धारित निरीक्षण के अधीन हैं, जिसका विषय पहचाने गए उल्लंघनों को खत्म करने के लिए निर्देशों के कार्यान्वयन को नियंत्रित करना है।

लाइसेंसधारी द्वारा लाइसेंस की आवश्यकताओं और शर्तों की पूर्ति का एक अनिर्धारित निरीक्षण लाइसेंसिंग प्राधिकारी द्वारा निम्न स्थितियों में भी किया जाता है:

लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के लाइसेंसधारी द्वारा उल्लंघन के बारे में कानूनी संस्थाओं, व्यक्तिगत उद्यमियों, सार्वजनिक प्राधिकरणों से जानकारी प्राप्त करना;

नागरिकों, कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों की अपील उनके अधिकारों और वैध हितों के उल्लंघन के संबंध में लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों, इसकी निष्क्रियता, साथ ही दस्तावेजों द्वारा समर्थित अन्य जानकारी की प्राप्ति के संबंध में लाइसेंसधारी की विफलता के संबंध में है। अन्य सबूत, इस तरह के उल्लंघन के संकेतों की उपस्थिति का संकेत।

लाइसेंसधारी द्वारा लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन के सत्यापन की अवधि एक महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि आपने सोचा है कि क्या आपको पशु चिकित्सा क्लिनिक खोलने के लिए लाइसेंस की आवश्यकता है, तो इस लेख में हम आपके प्रश्न का पूर्ण उत्तर देने का प्रयास करेंगे।

पशु चिकित्सा देखभाल का लाइसेंस

इस प्रकार की गतिविधि के लिए लाइसेंस प्राप्त करना रूसी संघ के कानून द्वारा प्रदान नहीं किया गया है। 01.01.07 से लाइसेंस की आवश्यकता समाप्त कर दी गई है।

लेकिन, यदि कोई IP पंजीकृत है, तो:

1. पशु चिकित्सा सहायता प्रदान करने के लिए उच्च या माध्यमिक विशेष शिक्षा वाले विशेषज्ञों के हकदार हैं;
2. जानवरों की विशेष देखभाल में संलग्न होने की योजना बनाने वाले व्यक्ति को रूसी संघ की कार्यकारी शक्ति की शाखा से संबंधित क्षेत्रीय पशु चिकित्सा प्राधिकरण के साथ पंजीकरण करना होगा। इस तरह की आवश्यकता को 14 मई, 1993 के रूसी संघ के कानून द्वारा नियंत्रित किया जाता है, एन 4979-I "ऑन वेटरनरी मेडिसिन" (संशोधित और पूरक के रूप में) कला। नंबर 4;
3. एक व्यक्तिगत उद्यमी या क्लिनिक को क्लिनिक / कार्यालय के क्षेत्र में सहायता के लिए दवाएं खरीदने और स्टोर करने की अनुमति है।

जब लाइसेंसिंग अभी भी आवश्यक है

यदि क्लिनिक का मालिक इसमें शामिल होने की योजना बना रहा है:

• पशु चिकित्सा तैयारियों में व्यापार;
• थोक मात्रा में वसूली, दवाओं का परिवहन और भंडारण;
• जानवरों के लिए सामान में व्यापार (विरोधी पिस्सू कॉलर, आदि);

लाइसेंस प्राप्त करने की प्रक्रिया की विशेषताएं

फ़ार्मास्युटिकल उत्पादों के क्षेत्र में गतिविधियाँ Rosselkhoznadzor द्वारा लाइसेंस प्राप्त हैं। तदनुसार, इस निकाय के स्थानीय प्रतिनिधि कार्यालय में एक आवेदन और कानून द्वारा आवश्यक दस्तावेजों के पैकेज के साथ आवेदन करना आवश्यक है। इस क्षेत्र में "लाइसेंसिंग फ़ार्मास्युटिकल गतिविधियों पर विनियम" लाल रंग में लाइसेंसिंग को नियंत्रित करता है। 04.09.2012 एन 882, 15.04.2013 एन 342 के रूसी संघ की सरकार के फरमान।

Rosselkhoznadzor . से संपर्क करने से पहले आपको क्या करना चाहिए?

जैसा कि चिकित्सा पद्धति के मामले में, लाइसेंसिंग निम्नलिखित के बाद किया जाता है:

• एक संगठन या व्यक्तिगत उद्यमी का पंजीकरण;
• परिसर का पट्टा / खरीद, मरम्मत कार्य;
• स्वच्छता और महामारी विज्ञान पर्यवेक्षण की सेवाओं से परमिट प्राप्त करना;
• भर्ती (एक एलएलसी के मामले में);
• सभी आवश्यक अनुबंधों का समापन।

एक पशु चिकित्सा अभ्यास खोलने की तैयारी में लाइसेंस प्राप्त करना अंतिम चरण है। ऐसी गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए, आपके पास उपयुक्त योग्यता दस्तावेज और कम से कम 3 साल का कार्य अनुभव होना चाहिए। इस क्षेत्र में लाइसेंस 5 साल की अवधि के लिए जारी किया जाता है। यदि व्यवसाय के स्वामी के पास पशु चिकित्सा डिप्लोमा नहीं है, तो वह किसी विशेषज्ञ के साथ अनुबंध कर सकता है जिसके पास है आवश्यक दस्तावेज़और अनुभव।

दस्तावेजों की प्रतियां लाइसेंसिंग संगठन (मेल, पंजीकृत मेल या व्यक्तिगत रूप से) को भेजी जाती हैं। संगठन अपने दस्तावेजों को कंपनी की मुहर और उसके निदेशक के हस्ताक्षर के साथ प्रमाणित करते हैं। लगभग 45 दिनों के लिए दस्तावेजों पर विचार किया जाता है।

लाइसेंसिंग कमीशन पास करने के लिए आपको क्या चाहिए?

दस्तावेजों पर विचार की अवधि के दौरान, परिसर का निरीक्षण करने के लिए संबंधित निकाय से एक कमीशन भेजा जाता है। केवल पशु चिकित्सा औषधियों के भण्डारण एवं विक्रय हेतु आशयित परिसरों का ही निरीक्षण किया जायेगा। ऐसे कमरे की आवश्यकताएं जो पूरी होनी चाहिए, वे इस प्रकार हैं:

• मरम्मत का काम पूरा हो गया है;
• दवाओं के भंडारण के लिए अभिप्रेत परिसर उचित रूप से सुसज्जित होना चाहिए और इसमें माइक्रॉक्लाइमेट (तापमान और आर्द्रता की स्थिति) के मापदंडों को निर्धारित करने के लिए उपकरण होने चाहिए। मीटरिंग उपकरणों की संख्या कमरों की संख्या के अनुरूप होनी चाहिए।

क्लिनिक में पशु चिकित्सा फार्मेसियों और खुदरा दुकानों के लिए, आवश्यकताएं व्यापक हैं। पूर्ण मरम्मत के अलावा, कमरे में उपयुक्त उपकरण होने चाहिए:

1. ट्रेडिंग फ्लोर में रेडी-टू-वर्क शोकेस, स्थापित ठंडे बस्ते और दराज के साथ अलमारियाँ होनी चाहिए। विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले टीकों और अन्य दवाओं के लिए एक रेफ्रिजरेटर की आवश्यकता होती है।
2. रेफ्रिजरेटर सहित वाणिज्यिक उपकरणों की अलमारियों को चिह्नित किया जाना चाहिए।
3. गोदामों और व्यापारिक मंजिलों दोनों में ऐसे उपकरण होने चाहिए जो माइक्रॉक्लाइमेट (हाइग्रोमीटर, थर्मामीटर) के तापमान और आर्द्रता संकेतक निर्धारित करते हैं। सापेक्ष आर्द्रता (हाइग्रोमीटर) के स्तर को निर्धारित करने वाले उपकरण की हर 2 साल में जाँच की जाती है। यह उसके पासपोर्ट में दर्ज होना चाहिए। यह उपकरण दरवाजे के संबंध में 3 मीटर से अधिक और फर्श के स्तर से 1.5-1.7 मीटर के करीब नहीं रखा गया है।
4. एक सहायक कक्ष ("उपयोगिता कक्ष") में कीटाणुनाशक और सफाई उपकरण रखने के लिए एक कोठरी या कैबिनेट होना चाहिए। इस कैबिनेट/कैबिनेट और इन्वेंट्री में अलमारियों को चिह्नित किया गया है (सफाई कक्ष जिसके लिए यह अभिप्रेत है, इंगित किया गया है)।
5. पशु चिकित्सा फार्मेसी का परिसर माल प्राप्त करने के लिए एक टेबल से सुसज्जित होना चाहिए।
6. गोदाम को समाप्त हो चुकी शेल्फ लाइफ के साथ दवाओं के भंडारण के लिए एक जगह प्रदान करनी चाहिए। यह समाप्ति तिथि के अनुरूप माल के साथ रैक से अलग स्थित है। यह स्पष्ट रूप से चिह्नित है।

लेखापरीक्षा के समय, निम्नलिखित लॉग जारी किए जाने चाहिए:

• लेखा जांच।
• सफाई और कीटाणुशोधन।
• तापमान और आर्द्रता की स्थिति।

यदि कई कमरे हैं, तो प्रत्येक के लिए पत्रिकाएँ शुरू की जाती हैं। जाँच के बाद, आयोग एक अधिनियम तैयार करता है, जिसकी एक प्रति क्लिनिक के मालिक को प्राप्त होती है। यदि आयोग को इनकार करने का कारण नहीं मिला है, तो लाइसेंसधारी को प्रतिष्ठित दस्तावेज प्राप्त होता है।

आपको पशु चिकित्सा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस कहाँ से प्राप्त होते हैं?

एक प्राधिकरण द्वारा एक पशु चिकित्सा लाइसेंस जारी किया जाता है, फिर से जारी किया जाता है और विनियमित किया जाता है राज्य संरचना, जिसे रोसेलखोज़्नादज़ोर के नाम से जाना जाता है।

प्राप्त करने के चरण

प्राप्त पशु चिकित्सा लाइसेंसहालांकि, परीक्षणों और जांचों की एक श्रृंखला से गुजरना संभव है। दस्तावेजों के संग्रह और उनके सेट की सही तैयारी के बारे में मत भूलना, जिसमें बहुत लंबा समय लग सकता है। और वांछित परिणाम की गारंटी देने के लिए, हमें आपकी मदद करने का अवसर देने के लिए पर्याप्त है, और हमारे विशेषज्ञ तैयारी के सभी चरणों से गुजरेंगे (स्थिति का ध्यानपूर्वक अध्ययन करें, सलाह और सिफारिशें प्रदान करें, प्रक्रिया में उतरें):

1. प्रारंभ में, एक आंतरिक अनुपालन समीक्षा आयोजित की जाएगी। हमारे विशेषज्ञ चरणों के आगे पारित होने के लिए तत्परता की जांच करेंगे।
2. फिर वे नियामक अधिकारियों द्वारा आवश्यक जांच पास करने और सकारात्मक निष्कर्ष प्राप्त करने में मदद करेंगे।
3. भविष्य में, दस्तावेजों का एक पैकेज एकत्र किया जाएगा।
4. राज्य निकायों को दस्तावेजों का समर्थन शुरू हो जाएगा।
5. यह दस्तावेज़ लेने और आपको सौंपने के लिए बनी हुई है।

जैसा कि आप देख सकते हैं, कुछ चरण हैं, लेकिन उन्हें कम मत समझो। उनमें से प्रत्येक में बहुत सारी बारीकियां हैं, कुछ ज्ञान और कार्यों की आवश्यकता होती है। इसलिए, यदि आप सोच रहे हैं कि पालतू जानवरों की दुकान के लिए पशु चिकित्सा लाइसेंस कैसे प्राप्त करें, लेकिन कार्यों में भ्रमित हैं और सुनिश्चित हैं कि आप सभी आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर पाएंगे, तो हमारी कंपनी आपको सकारात्मक परिणाम प्राप्त करने में मदद करेगी। हमसे संपर्क करने, एक समझौता करने के लिए पर्याप्त है और आगे की प्रक्रिया हमारे विशेषज्ञों को सौंपी जाएगी। आपको केवल समर्थन और दस्तावेजों के प्रावधान की आवश्यकता है, बाकी हम आपके लिए करेंगे।

प्राप्ति की शर्तें

रसीद के लिए आवश्यक अवधि 30-45 दिन (कार्यशील) है, जिस क्षण से विशेष सरकारी एजेंसियों को दस्तावेज जमा किए जाते हैं।

आगे के लाइसेंस के लिए दस्तावेजों को पूरी तरह से तैयार करने की अवधि 3 से 15 . तक भिन्न हो सकती है पंचांग दिवस.

प्राप्त करने में कठिनाई

पशु चिकित्सा फार्मेसी के लिए लाइसेंस प्राप्त करने में कठिनाइयों के लिए, वे पूरी तरह से उन आवश्यकताओं द्वारा व्यक्त किए जाते हैं जिन्हें बिना असफलता के पूरा किया जाना चाहिए:

1. परिसर के स्वामित्व का पट्टा समझौता या प्रमाण पत्र रखें।
2. चिकित्सा गतिविधियों को करने का अधिकार देने वाला एक दस्तावेज होना चाहिए।
3. विशिष्ट अनुभव की उपस्थिति जो निर्दिष्ट गतिविधि से जुड़ी है। यह कम से कम 3 वर्ष पुराना होना चाहिए, साथ ही पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज़ उच्च शिक्षाइस दिशा में।
4. सीधे फार्मास्यूटिकल्स के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के लिए विशेष दस्तावेजों की उपलब्धता (उन्हें अपनी पेशेवर जागरूकता, ज्ञान और अनुभव की पुष्टि करनी चाहिए)।

यह ध्यान देने योग्य है कि ये सभी आवश्यकताएं विशेष रूप से सतह को दी जाती हैं और मुख्य फोकस के अनुसार भिन्न हो सकती हैं। उदाहरण के लिए, रोजगार के संदर्भ में अंतर हैं, उदाहरण के लिए, यदि कोई व्यक्ति थोक वितरण में लगा हुआ है, तो उस पर कुछ आवश्यकताएं लगाई जाती हैं, उत्पादन के मामले में, अन्य आवश्यकताएं पहले से ही दिखाई देती हैं, आवश्यकताएं भी व्यापार की दिशा में भिन्न होती हैं। यह समझा जाना चाहिए कि पशु चिकित्सा दवा गतिविधि बहुमुखी हो सकती है और प्रत्येक मामले में निश्चित रूप से इसकी अपनी विशेषताएं होंगी। इसलिए कभी-कभी व्यापार करने का लाइसेंस प्राप्त करें पशु चिकित्सा दवाएंइतना आसान नहीं है, अन्य संबंधित क्षेत्रों का उल्लेख नहीं करना। लेकिन अगर आप हमसे संपर्क करते हैं, तो सभी समस्याओं का समाधान हो जाएगा, और परीक्षण पास हो जाएंगे। हमारे पास इस क्षेत्र में समृद्ध अनुभव है और हम किसी भी कठिनाई के लिए तैयार हैं।