पशु चिकित्सा दवाओं और जानवरों के लिए योजक में व्यापार की बारीकियां। बिना लाइसेंस के पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री के लिए व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए क्या दंड है

अपने पालतू जानवरों की दुकान पर पिस्सू कॉलर बेचने के इच्छुक हैं? या कृमिनाशक गोलियां बेचते हैं? या क्या आपका इरादा कुत्तों के लिए पिस्सू-विरोधी शैंपू बेचने का भी है? कृपया पशु चिकित्सा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के संचालन के अधिकार के लिए लाइसेंस प्राप्त करें। इस लेख में आपको कुछ ऐसा मिलेगा जो आप कानून की आधिकारिक पंक्तियों में नहीं पा सकते हैं।

सामग्री हमारे एक पशु चिकित्सा क्लिनिक में पशु चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए गर्म खोज में लिखी गई थी और वसंत 2015 की शुरुआत में प्रासंगिक है।

हमारे मामले में लाइसेंसिंग प्राधिकरण मास्को, मॉस्को और तुला क्षेत्रों के लिए रॉसेलखोज़्नादज़ोर का टीयू है।

तो चलो शुरू करते है।

आइए कानून से शुरू करें:
1. कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस के संगठन पर निर्णय
2. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम

और हम इसमें वह नहीं पाते हैं जिसकी हमें वास्तव में आवश्यकता है।

रोसेलखोज़्नादज़ोर के विशेषज्ञों के साथ परामर्श के परिणामों के आधार पर आगे के चरणों का वर्णन किया जाएगा, विधायी ढांचे का गहन अध्ययन, साथ ही साथ हमारे व्यक्तिगत अनुभव।

वास्तव में, आपके क्षेत्र में Rosselkhoznadzor के TU को भेजे जाने वाले दस्तावेज़ों की सूची इस तरह दिखेगी:

कानूनी संस्थाओं के लिए:

चार्टर
कर प्राधिकरण (टिन) के साथ कानूनी इकाई के पंजीकरण का प्रमाण पत्र
इसका प्रमाणपत्र राज्य पंजीकरणकानूनी इकाई (OGRN)
लागत बदल गई है
पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री और भंडारण के लिए जिम्मेदार नियुक्त कर्मचारी की शिक्षा का डिप्लोमा। यदि कई कर्मचारी हैं, तो नीचे सूचीबद्ध सभी दस्तावेज सभी के लिए प्रस्तुत किए जाते हैं।
कर्मचारी का नौकरी विवरण। कर्तव्यों को स्पष्ट रूप से इंगित करना चाहिए कि वह पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण और बिक्री में लगा हुआ है।
एक्सपायरी, नकली या अवैध प्रतियों की पहचान की गई दवाओं के निपटान (वापसी) के निर्देश। (नमूना)
प्रतिलिपि काम की किताबकार्य अनुभव की पुष्टि करने के लिए
पशु चिकित्सा औषधियों के भण्डारण एवं विक्रय हेतु उत्तरदायी व्यक्ति/व्यक्तियों की नियुक्ति पर निदेशक का आदेश।

व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए, आवश्यकताएं कुछ भिन्न हैं:

एक व्यक्तिगत उद्यमी के पास उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा होनी चाहिए। एक उद्यमी पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री और भंडारण अपने कर्मचारी को नहीं सौंप सकता है जिसके पास शिक्षा है। यदि पालतू जानवरों की दुकान का मालिक पशु चिकित्सा विशेषज्ञ नहीं है, तो आपको एलएलसी खोलना होगा।
एक व्यक्तिगत उद्यमी को कार्य अनुभव की पुष्टि करने की आवश्यकता नहीं है

एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा लाइसेंसिंग प्राधिकारी को प्रस्तुत दस्तावेजों की सूची:

एक व्यक्तिगत उद्यमी के रूप में किसी व्यक्ति के राज्य पंजीकरण का प्रमाण पत्र
लीज एग्रीमेंट या परिसर के स्वामित्व का प्रमाण पत्र। यदि परिसर किराए पर लिया गया है, तो, अनुबंध के अलावा, आपको मकान मालिक से स्वामित्व के प्रमाण पत्र की एक प्रति के लिए पूछना होगा।
लाइसेंस आवश्यकताओं के साथ परिसर के अनुपालन पर स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष
राज्य शुल्क के भुगतान की प्राप्ति। 1 जनवरी 2015 से कीमत बदल गई है।
एक व्यक्तिगत उद्यमी की उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा का डिप्लोमा।
पशु चिकित्सा औषधि विशेषज्ञ प्रमाणपत्र
उन्नत प्रशिक्षण पाठ्यक्रम पूरा करने पर डिप्लोमा (प्रमाणपत्र)

दस्तावेजों की प्रतियां भेजें. कानूनी संस्थाएं निदेशक की मुहर और हस्ताक्षर के साथ प्रतियां प्रमाणित करती हैं। दस्तावेज़ व्यक्तिगत रूप से लिए जा सकते हैं और लॉबी में एक बॉक्स में गिराए जा सकते हैं (कोई भी दस्तावेजों को स्वीकार नहीं करेगा और रसीद पर एक निशान नहीं लगाएगा), या उन्हें मेल द्वारा भेजें। रसीद की पावती वाला एक पत्र पसंदीदा विकल्प प्रतीत होता है (आपके पास इस बात का प्रमाण होगा कि आवेदन और दस्तावेजों की प्रतियां प्राप्त हो गई हैं)।

एक आवेदन पर विचार करने और लाइसेंस जारी करने की अधिकतम अवधि 45 दिन है। इस अवधि के दौरान, वस्तु का निरीक्षण करने के लिए लाइसेंसिंग प्राधिकरण के प्रतिनिधि निश्चित रूप से आपके पास आएंगे। उनकी यात्रा के लिए परिसर तैयार करना आवश्यक है।

इस पर अधिक विस्तार से ध्यान देना आवश्यक है, क्योंकि। पहली बार से, नौसिखिए उद्यमी शायद ही कभी परीक्षा पास करते हैं।

केवल उन परिसरों का निरीक्षण किया जा सकता है जहां पशु चिकित्सा दवाएं स्थित होंगी, साथ ही उनसे जुड़े परिसरों का भी निरीक्षण किया जा सकता है। एक नियम के रूप में, यह एक गोदाम, व्यापारिक मंजिल और उपयोगिता कक्ष है।

चूंकि पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण के नियम अभी तक विकसित नहीं हुए हैं, आरएसएचएन, बिना किसी हलचल के, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन की आवश्यकता है (स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 706-एन का आदेश) )*. क्या आप विवाद करना चाहते हैं? तुम कोशिश कर सकते हो। हमने न्यायिक अभ्यास का अध्ययन किया और इस मामले पर रूसी संघ के विभिन्न क्षेत्रों में मध्यस्थता अदालतों के निर्णय पाए। न्यायालय ऐसी आवश्यकताओं को वैध मानता है जब तक कि पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण के नियमों को मंजूरी नहीं दी जाती है। सामान्य तौर पर, Rosselkhoznadzor विशेषज्ञों ने हमें बताया कि 100% पशु चिकित्सा क्लिनिक अपने स्वयं के उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण करते हैं, और इसलिए उनकी आवश्यकताएं काफी वैध हैं। दरअसल, हमें लाइसेंस की जरूरत थी, लंबे समय के लिए नहीं परीक्षणएक अज्ञात अंत के साथ, इसलिए हमने झगड़ा नहीं किया और बहस नहीं की।

*1 जुलाई 2015 से, "पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम" लागू होते हैं (सं. नोट)

दस्तावेज़ीकरण जो सत्यापन के समय उपलब्ध होना चाहिए:
1. राज्य नियंत्रण (पर्यवेक्षण) निकायों, नगरपालिका नियंत्रण निकायों द्वारा किए गए एक कानूनी इकाई, एक व्यक्तिगत उद्यमी के निरीक्षण का रजिस्टर। पत्रिका प्रपत्र एक पाठ संपादक में बनाया जा सकता है, मुद्रित 10-15 शीट, सजी और क्रमांकित।
2. गीली सफाई और कीटाणुशोधन का जर्नल। किसी भी रूप में संकलित, क्रमांकित और सजी। दिन में दो बार भरा जाता है।
3. रेफ्रिजरेटर में तापमान लॉग। यह किसी भी रूप में कंप्यूटर पर संभव है।
4. कमरे में तापमान और सापेक्षिक आर्द्रता का जर्नल। यदि कई कमरे हैं, तो आपको कई पत्रिकाएँ रखनी होंगी।

साइट पर निरीक्षण के परिणामों के आधार पर, Rosselkhoznadzor के कर्मचारी एक अधिनियम तैयार करते हैं, जिसकी एक प्रति प्रतिनिधि को सौंपी जाती है। पशु चिकित्सा क्लिनिकया एक पालतू जानवर की दुकान।

परीक्षा के परिणाम लाइसेंसिंग प्राधिकरण (लाइसेंसधारी की उपस्थिति के बिना) में आयोग को प्रस्तुत किए जाते हैं, और यदि आयोग को इनकार करने का कारण नहीं मिलता है, तो औषधीय उत्पादों के भंडारण और खुदरा व्यापार और तैयारी के लिए एक लाइसेंस जारी किया जाता है। पशु चिकित्सा उपयोग।

इवानोव रोमन, पशु चिकित्सा क्लीनिक के एक नेटवर्क के निदेशक

आपको पशु चिकित्सा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस कहाँ से प्राप्त होते हैं?

एक प्राधिकरण द्वारा एक पशु चिकित्सा लाइसेंस जारी किया जाता है, फिर से जारी किया जाता है और विनियमित किया जाता है राज्य संरचना, जिसे रोसेलखोज़्नादज़ोर के नाम से जाना जाता है।

प्राप्त करने के चरण

आप एक पशु चिकित्सा लाइसेंस प्राप्त कर सकते हैं, हालांकि, आपको परीक्षणों और जांचों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा। दस्तावेजों के संग्रह और उनके सेट की सही तैयारी के बारे में मत भूलना, जिसमें बहुत लंबा समय लग सकता है। और वांछित परिणाम की गारंटी देने के लिए, हमें आपकी मदद करने का अवसर देने के लिए पर्याप्त है, और हमारे विशेषज्ञ तैयारी के सभी चरणों से गुजरेंगे (स्थिति का ध्यानपूर्वक अध्ययन करें, सलाह और सिफारिशें प्रदान करें, प्रक्रिया में उतरें):

प्रारंभ में, एक आंतरिक अनुपालन समीक्षा आयोजित की जाएगी। हमारे विशेषज्ञ चरणों के आगे पारित होने के लिए तत्परता की जांच करेंगे।
फिर वे नियामक अधिकारियों द्वारा आवश्यक जांच पास करने और सकारात्मक निष्कर्ष प्राप्त करने में मदद करेंगे।
भविष्य में, दस्तावेजों का एक पैकेज एकत्र किया जाएगा।
राज्य निकायों को दस्तावेजों का समर्थन शुरू हो जाएगा।
यह दस्तावेज़ लेने और आपको सौंपने के लिए बनी हुई है।

जैसा कि आप देख सकते हैं, कुछ चरण हैं, लेकिन उन्हें कम मत समझो। उनमें से प्रत्येक में बहुत सारी बारीकियां हैं, कुछ ज्ञान और कार्यों की आवश्यकता होती है। इसलिए, यदि आप सोच रहे हैं कि पालतू जानवरों की दुकान के लिए पशु चिकित्सा लाइसेंस कैसे प्राप्त करें, लेकिन कार्यों में भ्रमित हैं और सुनिश्चित हैं कि आप सभी आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर पाएंगे, तो हमारी कंपनी आपको सकारात्मक परिणाम प्राप्त करने में मदद करेगी। हमसे संपर्क करने, एक समझौता करने के लिए पर्याप्त है और आगे की प्रक्रिया हमारे विशेषज्ञों को सौंपी जाएगी। आपको केवल समर्थन और दस्तावेजों के प्रावधान की आवश्यकता है, बाकी हम आपके लिए करेंगे।

प्राप्ति की शर्तें

रसीद के लिए आवश्यक अवधि 30-45 दिन (कार्यशील) है, जिस क्षण से विशेष सरकारी एजेंसियों को दस्तावेज जमा किए जाते हैं।

आगे के लाइसेंस के लिए दस्तावेजों को पूरी तरह से तैयार करने की अवधि 3 से 15 . तक भिन्न हो सकती है पंचांग दिवस.

प्राप्त करने में कठिनाई

पशु चिकित्सा फार्मेसी के लिए लाइसेंस प्राप्त करने में कठिनाइयों के लिए, वे पूरी तरह से उन आवश्यकताओं द्वारा व्यक्त किए जाते हैं जिन्हें बिना असफलता के पूरा किया जाना चाहिए:

परिसर के स्वामित्व का पट्टा समझौता या प्रमाण पत्र रखें।
चिकित्सा गतिविधियों को करने का अधिकार देने वाला एक दस्तावेज होना चाहिए।
विशिष्ट अनुभव की उपस्थिति जो निर्दिष्ट गतिविधि से जुड़ी है। यह कम से कम 3 वर्ष पुराना होना चाहिए, साथ ही पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज़ उच्च शिक्षाइस दिशा में।
सीधे फार्मास्यूटिकल्स के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के लिए विशेष दस्तावेजों की उपलब्धता (उन्हें अपनी पेशेवर जागरूकता, ज्ञान और अनुभव की पुष्टि करनी चाहिए)।

यह ध्यान देने योग्य है कि ये सभी आवश्यकताएं विशेष रूप से सतह को दी जाती हैं और मुख्य फोकस के अनुसार भिन्न हो सकती हैं। उदाहरण के लिए, रोजगार के संदर्भ में अंतर हैं, उदाहरण के लिए, यदि कोई व्यक्ति थोक वितरण में लगा हुआ है, तो उस पर कुछ आवश्यकताएं लगाई जाती हैं, उत्पादन के मामले में, अन्य आवश्यकताएं पहले से ही दिखाई देती हैं, आवश्यकताएं भी व्यापार की दिशा में भिन्न होती हैं। यह समझा जाना चाहिए कि पशु चिकित्सा दवा गतिविधि बहुमुखी हो सकती है और प्रत्येक मामले में निश्चित रूप से इसकी अपनी विशेषताएं होंगी। इसलिए कभी-कभी व्यापार करने का लाइसेंस प्राप्त करें पशु चिकित्सा दवाएंइतना आसान नहीं है, अन्य संबंधित क्षेत्रों का उल्लेख नहीं करना। लेकिन अगर आप हमसे संपर्क करते हैं, तो सभी समस्याओं का समाधान हो जाएगा, और परीक्षण पास हो जाएंगे। हमारे पास इस क्षेत्र में समृद्ध अनुभव है और हम किसी भी कठिनाई के लिए तैयार हैं।