Нюанси торгівлі ветеринарними препаратами та добавками для тварин. Який штраф для ІП передбачено за торгівлю ветеринарними препаратами без ліцензії

Бажаєте торгувати нашийниками від бліх у своєму зоомагазині? Чи продавати таблетки від глистів? Чи навіть маєте намір реалізовувати шампуні для собак із протиблошиним ефектом? Будьте ласкаві отримати ліцензію на право ведення ветеринарної фармацевтичної діяльності. У цій статті ви знайдете те, що не зможете знайти в офіційних рядках закону.

Матеріал написаний гарячими слідами від отримання ліцензії на ветфармдіяльність в одній з наших ветеринарних клінік та актуальний на початок весни 2015 року.

Ліцензуючий орган у нашому випадку - ТУ Россільгоспнагляду по Москві, Московській та Тульській областях.

Отже, почнемо.

Для початку вивчаємо законодавство:
1. Постанова про організацію ліцензування окремих видів діяльності (в ред. Постанов Уряду РФ від 05.05.2007 N 269, від 03.09.2007 N 556, від 02.10.2007 N 634)
2. Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності

І не знаходимо в ньому багато того, що нам реально буде потрібно.

Подальші кроки будуть описані за результатами консультацій із фахівцями Россільгоспнагляду, глибокого вивчення законодавчої бази, а також нашого особистого досвіду.

Насправді список документів, які необхідно направити до ТУ Россільгоспнагляду по вашому регіону, виглядатиме так:

Для юридичних осіб:

• Статут
• Свідоцтво про постановку юрособи на облік у податковому органі (ІПН)
• Свідоцтво про державної реєстраціїюридичної особи (ОДРН)
• вартість змінилася
• Диплом про освіту співробітника, призначеного відповідальним за реалізацію та зберігання ветеринарних препаратів. Якщо співробітників кілька – всі документи, вказані нижче, подаються всім.
• Посадова інструкція працівника. В обов'язках має бути явно зазначено, що він займається зберіганням та реалізацією ветеринарних препаратів.
• Інструкція з утилізації (повернення) виявлених лікарських засобів з терміном реалізації, що минув, фальсифікованих або є незаконними копіями. (Зразок)
• Копія трудовий книжкидля підтвердження стажу роботи
• Наказ директора про призначення особи/осіб відповідальними за зберігання та реалізацію ветеринарних препаратів.

Для індивідуальних підприємців вимоги дещо відрізняються:

• ІП повинен мати вищу чи середню ветеринарну освіту. Підприємець не може делегувати реалізацію та зберігання ветеринарних препаратів своєму співробітнику, який має освіту. Якщо власник зоомагазину не є ветеринарним спеціалістом, доведеться відкривати ТОВ.
• ІП не повинен підтверджувати стаж роботи

Перелік документів, що надаються до ліцензуючого органу індивідуальним підприємцем:

• Свідоцтво про державну реєстрацію фізичної особи як індивідуального підприємця
• Договір оренди чи свідоцтво про право власності на приміщення. Якщо приміщення в оренді, то крім договору потрібно попросити копію свідоцтва про право власності в орендодавця.
• Санітарно-епідеміологічний висновок щодо відповідності приміщення ліцензійним вимогам
• Квитанція про сплату державного мита. З 1 січня 2015 року вартість змінилася
• Диплом про вищу чи середню ветеринарну освіту індивідуального підприємця.
• Сертифікат спеціаліста у галузі ветеринарної фармацевтики
• Диплом (свідоцтво) про проходження курсів підвищення кваліфікації

Надсилаються копії документів. Юридичні особи завіряють копії своєю печаткою та підписом директора. Документи можна відвезти особисто та опустити в ящик у холі (документи ніхто не прийме і не поставить позначку про отримання), або надіслати поштою. Лист з повідомленням про вручення нам видається кращим варіантом (у вас на руках буде доказ того, що заява та копії документів отримані).

Максимальний термін розгляду заяви та видачі ліцензії – 45 днів. У цей період для обстеження об'єкта до вас обов'язково приїдуть представники органу, що ліцензує. До їхнього візиту необхідно підготувати приміщення.

У цьому слід зупинитися докладніше, т.к. з першого разу підприємці-початківці рідко проходять перевірку.

Перевіряти можуть лише ті приміщення, де будуть ветеринарні препарати, а також приміщення, пов'язані з ними. Як правило, це склад, торговий зал та підсобні приміщення.

Оскільки правила зберігання ветеринарних препаратів досі не розроблені, РСГН, не мудруючи лукаво, вимагає дотримання правил зберігання лікарських засобів для медичного застосування (наказ МОЗ № 706-н)*. Бажаєте оскаржити? Можете спробувати. Ми вивчили судову практику і знайшли рішення арбітражних судів у різних регіонах РФ з цього приводу. Суд визнає правомірними такі вимоги, до затвердження правил зберігання ветеринарних препаратів. Фахівці Россільгоспнагляду взагалі нам сказали, що 100% ветеринарних клінік зберігає для власного застосування медичні препарати і тому їхні вимоги цілком правомірні. Власне, нам потрібна була ліцензія, а не довгий судовий процесз невідомим кінцем, тому ми не стали сперечатися і сперечатися.

*З 1 липня 2015 року набирають чинності "Правила зберігання лікарських засобів для ветеринарного застосування" (прим. ред.)

Документація, яка має бути на момент перевірки:
1. Журнал обліку перевірок юридичної особи, індивідуального підприємця, які проводяться органами державного контролю (нагляду), органами муніципального контролю. Форму журналу можна створити у текстовому редакторі, надрукувати 10-15 аркушів, прошнурувати та пронумерувати.
2. Журнал проведення вологого збирання та дезінфекції. Складається у довільній формі, пронумеровується та прошнуровується. Заповнюється двічі на добу.
3. Журнал реєстрації температури у холодильнику. У довільній формі можна на комп'ютері.
4. Журнал обліку температурного режиму та відносної вологості у приміщенні. Якщо приміщень декілька – доведеться вести кілька журналів.

За результатами виїзної перевірки співробітники Россільгоспнагляду складають акт, копію якого вручають представнику ветеринарної клінікиабо зоомагазин.

Результати обстеження виносяться на комісію в органі, що ліцензує, (без присутності ліцензіата), і, якщо комісія не знайшла причин для відмови, видається ліцензія на зберігання та роздрібну торгівлю лікарськими засобами та препаратами для ветеринарного застосування.

Іванов Роман, директор мережі ветеринарних клінік

Де одержують ліцензії на ветеринарну фармацевтичну діяльність?

Ветеринарна ліцензія видається, переоформляється, і навіть регулюється органом державної структури, Який називається Россільгоспнагляд.

Етапи отримання

Отримати ветеринарну ліцензію можна, щоправда, доведеться пройти низку випробувань та перевірок. Не варто забувати про збирання документів та правильну підготовку їхнього набору, що може зайняти дуже багато часу. А для гарантованого отримання потрібного результату, достатньо надати нам можливість допомогти вам, і наші фахівці пройдуться по всіх етапах підготовки (уважно вивчать ситуацію, нададуть консультації та рекомендації, з головою поринуть у процес):

1. Спочатку буде проведено внутрішню перевірку відповідності вимог. Наші спеціалісти перевірять готовність до подальшого проходження етапів.
2. Потім вони допоможуть пройти необхідні перевірки з боку контролюючих органів та отримають позитивний висновок.
3. Надалі збиратиметься пакет документів.
4. Розпочнеться супровід документів до державних органів.
5. Залишиться забрати документ та передати його вам.

Як бачите, етапів небагато, але не недооцінюйте їх. Кожен із них має масу нюансів, потребує певних знань та дій. Тому, якщо ви думаєте про те, як отримати ветеринарну ліцензію на зоомагазин, але плутаєтеся в діях і впевнені в тому, що не зможете ідеально виконати всі вимоги, то наша компанія допоможе вам досягти позитивного результату. Достатньо звернутися до нас, скласти договір та подальший процес буде покладено на наших фахівців. Від вас буде потрібно лише підтримка і надання документів, все інше ми зробимо за вас.

Терміни отримання

Термін, який потрібно для отримання, становить 30-45 днів (робітників) з моменту, коли документи подаються до спеціалізованих держструктур.

Термін ретельної підготовки документів для подальшого ліцензування може змінюватись від 3 до 15 календарних днів.

Складнощі з отриманням

Щодо складнощів з отриманням ліцензії на ветеринарну аптеку, то вони висловлені виключно вимогами, які слід виконувати в обов'язковому порядку:

1. Мати обмову про оренду чи свідоцтво про власність приміщення.
2. Має бути документ, що дає право здійснювати медичну діяльність.
3. Наявність спеціалізованого досвіду, пов'язаного із зазначеною діяльністю. Він має бути не менше 3 років, а також документ, що підтверджує вища освітау цьому напрямку.
4. Наявність спеціалізованих документів (вони повинні підтверджувати їхню професійну обізнаність, знання та досвід) у працівників, які здійснюють безпосередню роботу з фармацевтичними препаратами.

Всі ці вимоги наведені виключно поверхні і можуть змінюватися відповідно до основної спрямованості. Наприклад, є розбіжності у плані зайнятості, наприклад, якщо людина займається оптовим поширенням, щодо нього пред'являються певні вимоги, у разі виробництва вже виникають інші вимоги, різняться вимоги й у напрямі торгівлі. Варто розуміти, що ветеринарна фармацевтична діяльність може бути різнобічною, і в кожному випадку обов'язково будуть свої особливості. Тому часом отримати ліцензію на торгівлю ветеринарними препаратамибуває не так просто, не кажучи вже про інші суміжні напрямки. Але якщо ви звернетеся до нас, то всі проблеми будуть вирішені, а випробування пройдено. Ми маємо багатий досвід роботи у цій сфері та готові до будь-яких труднощів.