Нюанси торгівлі ветеринарними препаратами та добавками для тварин. Ліцензія на ветеринарні препарати

Нині у РФ ліцензування ветеринарної діяльності не здійснюється. Якщо ви вирішили займатися лікуванням тварин, то можете сміливо відкривати ветклініку, але потрібно знати та враховувати:

тільки спеціалісти з профільною освітою (вища або середня спеціальна), можуть проводити лікування тварин;
необхідно реєструватися у регіональному ветеринарному органі;
є певні вимоги до обладнання та приміщень.

Якщо ветеринарна клініка планує продаж, зберігання, перевезення, виготовлення, відпуск ліків для ветеринарного застосування(фактично відкриття ветеринарної аптеки), то буде потрібна відповідна ліцензія. Саме про отримання такої ліцензії йтиметься у статті.

Отже, якщо ви вирішили торгувати блошиними нашийниками, шампунями для чотирилапих друзів, таблетками від глистів – отримайте державний дозвіл. Органи, які цим займаються:

Федеральна служба з ветеринарного та фітосанітарного нагляду (Россільгоспнагляд)
Обласні відділення Россільгоспнагляду

Довідка! Почніть оформлення ліцензії на відкриття ветаптеки з відвідин Ресільгоспнагляду. У відділі ліцензування ви знайдете всю вичерпну інформацію.

Ліцензування здійснюється на підставі:

ФЗ від 04.05.2011 № 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності»;
Постанови Уряду від 22.12.2011 № 1081 "Про ліцензування фармацевтичної діяльності".

Навіть найкрупніший сайт інтернету не зможе дати повну відповідь про всі документи для ліцензійного органу. Законодавство постійно посилюється та доповнюється. Але що характерно, залишаються незмінними терміни надання послуги. Як і раніше, через 30 - 45 дніву вас буде дозвіл, який діє безстроково.

ветаптека повинна мати приміщення, обладнані відповідно до вимог (торговельний зал, склад);
стіни, перегородки, стелі повинні бути гладкими та доступними для вологого прибирання;
приміщення повинні контролюватись за температурно-вологісними характеристиками відповідно до умов зберігання ліків;
обов'язково має бути гарне висвітлення – природного чи штучного походження;
наявність природної або примусової вентиляції, систем опалення та електропостачання.

на вивезення твердо-побутових відходів;
на утилізацію біологічних та медичних відходів;
для проведення профілактичної дезінфекції, дезінсекції, дератизації приміщень.

Також необхідно завести журнали:

перевірок контролюючими організаціями;
вимірювання температури та вологості в приміщеннях (окремо — для температури в холодильнику);
прибирання та дезінфекції у приміщеннях.

Увага! Чистота є важливим фактором при проведенні перевірок контролюючих органів. Інакше можливі штрафні санкції.

Документи

Здобувач представляє у відповідний ліцензуючий орган:

особиста заява;
статут;
юридичну та поштову адресу;
вид ветеринарної діяльності;
копії документів, що підтверджують особу;
ІПН, довідка з податкового органу, реєстраційний номер- ОГРН;
копія договору, що підтверджує права власності чи оренди приміщення;
договори на обслуговування обладнання та приміщення спеціалізованими фірмами;
висновок СЕС на приміщення;
копії дипломів про ветеринарну або фармацевтичну освіту завідувача та всіх співробітників;
підтвердження стажу роботи у цій сфері, сертифікати, свідоцтва;
квитанцію сплати державного мита (7500 рублів);
опис поданих документів.

Про документи, необхідні при , можна дізнатися у статті за посиланням.

Як отримати дозвіл на продаж вет. препаратів: алгоритм

При самостійному отриманні ліцензії слід вивчити Адміністративний регламент, затверджений Наказом Мінсільгоспу Росії від 01.03. 2016 №80, в якому детально розписано всю процедуру.

Зібравши повний пакет необхідних документів, настає момент передачі в ліцензуючий орган з допомогою:

кур'єра;
Пошти Росії;
електронного листа з посиленим кваліфікованим електронним підписом;
особиста присутність у відділі ліцензування.

Довідка! В даний час на ринку послуг існує низка юридичних компаній, які із задоволенням позбавлять вас стомлюючого збору необхідних документів і нескінченних походів по інстанціях за оплату.

Приймаємо будь-який варіант. Фахівець, який приймає пакет, вкаже на недоліки, якщо такі матимуть місце. Протягом від 30 до 45 днів ви отримаєте безстрокову ліцензію.

В отриманні може бути відмовлено, якщо у терміни, відведені законом для перевірки, виявляться явні неточності або підтасовування інформаційних даних про ліцензіат.

Переоформлення

Ліцензія підлягає переоформленню у таких випадках:

зміна паспортних даних власника;
природного стирання гербового бланка;
зміни реквізитів компанії у зв'язку з реорганізацією;
зміна місця дислокації;
зміна переліку робіт, послуг;
виявлення неточності у записах тощо.

Залежно від конкретної нагоди відрізнятиметься перелік необхідних документів, а також держмито за переоформлення.

Наприклад, при переоформленні документа, пов'язаного із змінами адрес, видів робіт ліцензованого виду діяльності, держмито становитиме 3500 руб., а термін виконання - 30 днів.

Про переоформлення можна дізнатися у статті за посиланням.

Зупинення та припинення

Документ може бути відкликаний, якщо з'ясується, що за ним:

працює сторонній громадянин;
виявлено грубі порушення законодавства;
особиста заява власника, у зв'язку із припиненням діяльності;
невиконані розпорядження та розпорядження державних наглядових служб;
ліцензія видана в іншому суб'єкті федерації та не пройшла реєстрацію на даній території.

Якщо ви випадково втратили дозвільні документи, негайно звертайтеся до Россільгоспнагляду. Вам повинні видати дублікат, а також зафіксувати втрату оригіналу. Щоправда, доведеться сплатити держмито за видачу дубліката. 750 руб.

Робота без дозволу

Така робота оцінюється наглядовими органами як грубе порушення законодавства Російської Федерації. Можуть бути такі наслідки:

ліквідація юр. особи;
адміністративне покарання власника компанії чи ІП;
кримінальна відповідальність.

Якщо надана послуга без належного оформлення завдала відчутних втрат власникам тварин, рішення виноситься у судовому засіданні. Це може бути солідний штраф, відшкодування збитків або винесення строку тримання під вартою.

Загалом отримання ліцензії на ветеринарну діяльністьмає свої особливості. Вивчивши рекомендовану нормативну документацію, можна самостійно та без зайвих витрат оформити дозвіл.

Де одержують ліцензії на ветеринарну фармацевтичну діяльність?

Ветеринарна ліцензія видається, переоформляється, і навіть регулюється органом державної структури, Який називається Россільгоспнагляд.

Етапи отримання

Отримати ветеринарну ліцензію можна, щоправда, доведеться пройти низку випробувань та перевірок. Не варто забувати про збирання документів та правильну підготовку їхнього набору, що може зайняти дуже багато часу. А для гарантованого отримання потрібного результату, достатньо надати нам можливість допомогти вам, і наші фахівці пройдуться по всіх етапах підготовки (уважно вивчать ситуацію, нададуть консультації та рекомендації, з головою поринуть у процес):

Спочатку буде проведено внутрішню перевірку відповідності вимог. Наші спеціалісти перевірять готовність до подальшого проходження етапів.
Потім вони допоможуть пройти необхідні перевірки з боку контролюючих органів та отримають позитивний висновок.
Надалі збиратиметься пакет документів.
Розпочнеться супровід документів до державних органів.
Залишиться забрати документ та передати його вам.

Як бачите, етапів небагато, але не недооцінюйте їх. Кожен із них має масу нюансів, потребує певних знань та дій. Тому, якщо ви думаєте про те, як отримати ветеринарну ліцензію на зоомагазин, але плутаєтеся в діях і впевнені в тому, що не зможете ідеально виконати всі вимоги, то наша компанія допоможе вам досягти позитивного результату. Достатньо звернутися до нас, скласти договір та подальший процес буде покладено на наших фахівців. Від вас буде потрібно лише підтримка і надання документів, все інше ми зробимо за вас.

Терміни отримання

Термін, який потрібно для отримання, становить 30-45 днів (робітників) з моменту, коли документи подаються до спеціалізованих держструктур.

Термін ретельної підготовки документів для подальшого ліцензування може змінюватись від 3 до 15 календарних днів.

Складнощі з отриманням

Щодо складнощів з отриманням ліцензії на ветеринарну аптеку, то вони виражені виключно вимогами, які слід виконувати в обов'язковому порядку:

Мати обмову про оренду чи свідоцтво про власність приміщення.
Має бути документ, що дає право здійснювати медичну діяльність.
Наявність спеціалізованого досвіду, пов'язаного із зазначеною діяльністю. Він має бути не менше 3 років, а також документ, що підтверджує вища освітау цьому напрямку.
Наявність спеціалізованих документів (вони повинні підтверджувати їхню професійну обізнаність, знання та досвід) у працівників, які здійснюють безпосередню роботу з фармацевтичними препаратами.

Всі ці вимоги наведені виключно поверхні і можуть змінюватися відповідно до основної спрямованості. Наприклад, є розбіжності у плані зайнятості, наприклад, якщо людина займається оптовим поширенням, щодо нього пред'являються певні вимоги, у разі вже виникають інші вимоги, різняться вимоги й у напрямі торгівлі. Варто розуміти, що ветеринарна фармацевтична діяльність може бути різнобічною, і в кожному випадку обов'язково будуть свої особливості. Тому часом отримати ліцензію на торгівлю ветеринарними препаратами буває не так просто, не кажучи вже про інші суміжні напрямки. Але якщо ви звернетеся до нас, то всі проблеми будуть вирішені, а випробування пройдено. Ми маємо багатий досвід роботи у цій сфері та готові до будь-яких труднощів.

Продаж вет препаратів - це вид діяльності, що ліцензується.

ПОЛОЖЕННЯ ПРО ЛІЦЕНЗУВАННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ

Це Положення встановлює порядок ліцензування фармацевтичної діяльності, що здійснюється юридичними особами, включаючи організації оптової торгівлі. лікарськими засобами, аптечні організації, ветеринарні аптечні організації,

ФЕДЕРАЛЬНИЙ ЗАКОН
Про ЛІЦЕНЗУВАННЯОКРЕМИХ ВИДІВ ДІЯЛЬНОСТІ

Стаття 12. Перелік видів діяльності, на які потрібні ліцензії

47) фармацевтична діяльність;

Стаття 14.4.2. Порушення законодавства про обіг лікарських засобів
(введена Федеральним закономвід 25.11.2013 N 317-ФЗ)

1. Порушення встановлених правил оптової торгівлі лікарськими засобами та порядку роздрібної торгівлілікарськими препаратами - тягне за собою накладення адміністративного штрафу на громадян у розмірі від півтори тисячі до трьох тисяч рублів; на посадових осіб – від п'яти тисяч до десяти тисяч рублів; на юридичних осіб- Від двадцяти тисяч до тридцяти тисяч карбованців.

Стаття 14.1. Здійснення підприємницької діяльності без державної реєстраціїабо без спеціального дозволу (ліцензії)

2. Здійснення підприємницької діяльності без спеціального дозволу (ліцензії), якщо такий дозвіл (така ліцензія) обов'язкова (обов'язкова), - тягне за собою накладення адміністративного штрафу на громадян у розмірі від двох тисяч до двох тисяч п'ятсот рублів з конфіскацією виготовленої продукції, знарядь виробництва та сировини або без такої; на посадових осіб - від чотирьох тисяч до п'яти тисяч карбованців із конфіскацією виготовленої продукції, знарядь виробництва та сировини або без такої; на юридичних - від сорока тисяч до п'ятдесяти тисяч рублів з конфіскацією виготовленої продукції, знарядь виробництва та сировини чи такої.
3. Здійснення підприємницької діяльності з порушенням умов, передбачених спеціальним дозволом (ліцензією), - тягне за собою попередження або накладення адміністративного штрафу на громадян у розмірі від однієї тисячі п'ятисот до двох тисяч рублів; на посадових осіб – від трьох тисяч до чотирьох тисяч рублів; на юридичних - від тридцяти тисяч до сорока тисяч рублів.
(У ред. Федеральних законів від 22.06.2007 N 116-ФЗ, від 27.07.2010 N 239-ФЗ)
4. Здійснення підприємницької діяльності з грубим порушенням умов, передбачених спеціальним дозволом (ліцензією), - тягне за собою накладення адміністративного штрафу на осіб, які здійснюють підприємницьку діяльність без утворення юридичної особи, у розмірі від чотирьох тисяч до п'яти тисяч рублів або адміністративне призупинення діяльності на строк до дев'яноста діб; на посадових осіб – від чотирьох тисяч до п'яти тисяч рублів; на юридичних - від сорока тисяч до п'ятдесяти тисяч рублів або адміністративне призупинення діяльності на строк до дев'яноста діб.
(У ред. Федерального закону від 22.06.2007 N 116-ФЗ)
(Частина четверта введена Федеральним законом від 02.07.2005 N 80-ФЗ)
Примітка. Втратило силу. – Федеральний закон від 08.06.2015 N 140-ФЗ.
Примітки:
1. Поняття грубого порушення встановлюється Урядом Російської Федерації щодо конкретного виду діяльності, що ліцензується.
2. Особа звільняється від адміністративної відповідальності при виявленні факту вчинення нею дій (бездіяльності), що містять ознаки складу адміністративного правопорушення, передбаченого цією статтею або статтями 15.1, 15.3 – 15.6, 15.11, 15.25 цього Кодексу, або за особу , інформація про який міститься у спеціальній декларації, поданій відповідно до Федерального закону «Про добровільне декларування фізичними особамиактивів та рахунків (вкладів) у банках та про внесення змін до окремих законодавчих актів Російської Федерації», і якщо такі дії (бездіяльність) пов'язані з придбанням (формуванням джерел придбання), використанням або розпорядженням майном та (або) контрольованими іноземними компаніями та (або) ) з вчиненням валютних операцій та (або) зарахуванням коштів на рахунки (вклади), інформація про які міститься у спеціальній декларації.

Я б ваші дії за 2-ма статтями кваліфікував:

1. 14.1. - об'єкт відносин - ліцензія

2. 14.4.2. - об'єкт відносин ліки без ліцензії