Ліцензія на ветеринарну фармацевтичну діяльність Отримання ліцензії на ветеринарну фармацевтичну діяльність

Це положення визначає порядок ліцензування ветеринарної діяльності, що здійснюється юридичними особами незалежно від організаційно-правової форми, а також фізичними особами, які займаються підприємницькою діяльністю без утворення юридичної особи.

Відповідно до постанови Уряду Російської Федераціївід 24 грудня 1994 р. № 1418 "Про ліцензування окремих видів діяльності" (Збори законодавства Російської Федерації, 1995, № 1, ст. 69) видачу ліцензій на здійснення ветеринарної діяльностіздійснюють органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації за місцем державної реєстрації речових юридичної особи чи індивідуального підприємця (далі іменуються - органи ліцензування).

Ліцензія видається на провадження ветеринарної лікувально-профілактичної, лабораторно-діагностичної діяльності, а також на:

виробництво та реалізацію препаратів ветеринарного призначення, які виготовляють підприємства, лабораторії, цехи;

виробництво та реалізацію кормів, кормових добавок, у тому числі нетрадиційних, мінерально-вітамінних підживлень для тварин, які виготовляють підприємства, лабораторії, цехи;

реалізацію лікарських засобів для ветеринарних цілей, біологічних препаратів, зоогігієнічних засобів та атрибутів зооветеринарного призначення.

4. Ліцензіат може одночасно мати кілька ліцензій на виконання різних видів ветеринарної діяльності.

Передача ліцензії іншій юридичній або фізичній особі забороняється. Дія її не поширюється на інших осіб, які провадять діяльність спільно з ліцензіатом, у тому числі за договором про співпрацю, а також на юридичних осіб, одним із засновників яких є ліцензіат.

Для отримання ліцензії заявник подає до органу ліцензування:

а) заяву про видачу ліцензії із зазначенням:

для юридичних осіб- найменування та організаційно-правової форми, юридичної адреси, номера розрахункового рахунку та відповідного банку;

для фізичних осіб - прізвища, імені, по батькові, паспортних даних (серії, номер, коли і ким видано, місце проживання);

виду діяльності із зазначенням конкретних послуг та робіт;

термін дії ліцензії;

переліку територіально відокремлених об'єктів, на яких здійснюватиметься вказана у заяві діяльність;

б) копії установчих документів (якщо не завірені нотаріусом - з пред'явленням оригіналів);

в) копію свідоцтва про державну реєстрацію підприємства;

г) документ, що підтверджує оплату розгляду заяви;

д) редагування податкового органу про постановку на облік або свідоцтво про державну реєстрацію фізичної особияк підприємця зі штампом податкового органу;

ж) укладання державної ветеринарної служби про виробничу базу, на якій заявник має намір здійснювати зазначений у заявлений вид діяльності, а також перелік наявної нормативно-технічної документації, необхідного технологічного обладнання та інструментів надання послуг та виконання робіт у галузі ветеринарії;

з) копії документів, що підтверджують професійну підготовленість виконавців;

і) висновок органів Міністерства внутрішніх справ Російської Федерації про технічний стан приміщень для зберігання сильнодіючих засобів та оснащення їх засобами охоронної сигналізації.

Вимагати від заявника подання документів, які не передбачені нижче положенням, забороняється.

Усі документи, подані для отримання ліцензії, реєструють органом ліцензування.

7. Рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії приймається протягом 30 днів з дня отримання заяви з усіма необхідними документами.

У разі проведення додаткової, зокрема незалежної, експертизи, рішення приймається у 15-денний термін після отримання експертного висновку, але не пізніше 60 днів з дня подання заяви з необхідними документами.

В окремих випадках, залежно від складності та обсягу матеріалів, що підлягають експертизі, керівник органу ліцензування може продовжити термін прийняття рішення про видачу або про відмову у видачі ліцензії на 30 днів.

Рішення про видачу ліцензії приймається виходячи з висновку експертної ради (комісії) державної ветеринарної служби відповідного суб'єкта Російської Федерації.

Повідомлення про відмову у видачі ліцензії надсилається заявникові у письмовій формі у 3-денний строк після прийняття відповідного рішення зазначенням причин відмови.

Підставою для відмови є:

наявність у документах, поданих заявником, недостовірної чи спотвореної інформації;

експертний висновок, що встановив невідповідність умовам, необхідним для здійснення відповідного виду діяльності, та умовам безпеки.

У ліцензії зазначаються:

найменування органу, який видав ліцензію; для юридичних осіб - найменування та юридичну адресу для підприємства, організації, установи, що отримує ліцензію;

для фізичних осіб – прізвище, ім'я, по батькові, паспортні дані (серію, номер, ким і коли видано, місце проживання);

вид діяльності, на провадження якої видається ліцензія;

термін дії ліцензії;

умови здійснення цього виду діяльності;

реєстраційний номер ліцензії та дата видачі.

11. Ліцензія підписується керівником (у разі його відсутності заступником керівника) органу ліцензування та засвідчується печаткою цього органу.

12. Ліцензія видається після подання заявником документа, що підтверджує оплату ліцензійного збору.

Якщо ліцензований вид діяльності здійснюється на кількох територіально відокремлених об'єктах, ліцензіату одночасно з ліцензією видаються її засвідчені копії із зазначенням розташування кожного об'єкта.

Копії ліцензії реєструються органом ліцензування.

Діяльність виходячи з ліцензії, виданої органами виконавчої суб'єктів Російської Федерації, біля інших суб'єктів Російської Федерації може здійснюватися після реєстрації цієї ліцензії органами виконавчої відповідних суб'єктів Російської Федерации.

Реєстрація проводиться протягом 30 днів після пред'явлення оригіналу ліцензії, з перевіркою за необхідності зазначених у ліцензії умов провадження відповідного виду діяльності та умов безпеки. У ліцензії робиться відмітка про проведену реєстрацію та занесення ліцензії до реєстру виданих, зареєстрованих, призупинених та анульованих ліцензій;

У реєстрації може бути відмовлено в порядку та на підставах, передбачених пунктом 9 цього положення.

13. При ліквідації юридичної особи, припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію фізичної особи як підприємця ліцензія втрачає юридичну силу.

У разі реорганізації, зміни найменування юридичної особи, зміни паспортних даних фізичної особи, втрати ліцензії, ліцензіат зобов'язаний у 15-денний термін подати заяву про переоформлення ліцензії.

Переоформлення ліцензії проводиться у порядку, встановленому для її отримання.

До переоформлення ліцензії ліцензіат провадить діяльність на підставі раніше виданої ліцензії, у разі втрати ліцензії - на підставі I тимчасового дозволу, що видається органом ліцензування.

14. Розгляд заяви про видачу ліцензії та видачу ліцензії здійснюються на платній основі. За розгляд заяви стягується плата у розмірі однієї десятої встановленої законом мінімальної оплати праці.

За видачу ліцензії стягується плата у 3-разовому розмірі встановленої законом мінімальної оплати праці.

У разі проведення додаткової, зокрема незалежної, експертизи витрати, пов'язані з оплатою праці експертів, а також інші додаткові витрати, безпосередньо пов'язані з її проведенням, не включаються до фіксованої ліцензійної плати та оплачуються окремо.

Плата за розгляд заяви та плата за видачу ліцензії надходять у доход бюджету, за рахунок коштів якого міститься відповідний орган ліцензування:

Ліцензії оформляються на типовому бланку, затвердженому Міністерством економіки Російської Федерації, мають ступінь захищеності на рівні цінного паперуна пред'явника, є документом суворої звітності, мають облікову серію та номер. Придбання, облік та зберігання бланків ліцензій покладаються на органи ліцензування.

16. Орган ліцензування припиняє дію ліцензії або анулює її у випадках:

подання власником ліцензії відповідної заяви; виявлення недостовірних даних у документах, пред'явлених для отримання ліцензії;

порушення ліцензіатом умов дії ліцензії; невиконання ліцензіатом розпоряджень або розпоряджень державних органів або призупинення ними діяльності юридичної особи, а також фізичної особи, яка займається підприємницькою діяльністю без утворення юридичної особи, відповідно до законодавства Російської Федерації;

ліквідації юридичної особи або припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію фізичної особи як підприємця.

Орган ліцензування в 3-денний термін з дня прийняття рішення про зупинення дії ліцензії або її анулювання в письмовій формі інформує про це рішення ліцензіата та органи Державної податкової служби Російської Федерації.

17. Органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації призупиняють дію своєї території ліцензій, виданих органами виконавчої інших суб'єктів Російської Федерації, й у випадках, якщо: - ліцензія не зареєстрована цьому території; ліцензіат не виконує вимог, встановлених відповідно до законодавства Російської Федерації для здійснення відповідного виду діяльності на цій території.

Органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації у 3-денний термін від дня прийняття рішення про зупинення дії ліцензії у письмовій формі інформують про це рішення ліцензіата, орган виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації, який видав ліцензію, та органи Державної податкової служби Російської Федерації. У цьому випадку орган, який видав ліцензію, ухвалює рішення про її анулювання.

Дія ліцензії може бути відновлена ​​у разі зміни обставин, що призвели до призупинення дії ліцензії.

Ліцензія вважається відновленою після прийняття органом ліцензування відповідного рішення, про яке він не пізніше ніж у 3-денний термін з моменту прийняття повідомляє ліцензіата та органи Державної податкової служби Російської Федерації.

Зупинення дії ліцензії може здійснюватися також іншими органами, яким це право надано законодавством Російської Федерації.

Контроль за дотриманням умов, передбачених ліцензією, здійснює орган ліцензування та органи державного ветеринарного нагляду.

Орган ліцензування веде реєстр виданих, зареєстрованих, призупинених та анульованих ліцензій.

Керівники та посадові особи органів ліцензування несуть відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації за порушення чи неналежне виконання цього положення.

Рішення та дії органів ліцензування можуть бути оскаржені в установленому порядку до судових органів.

Бажаєте торгувати нашийниками від бліх у своєму зоомагазині? Чи продавати таблетки від глистів? Чи навіть маєте намір реалізовувати шампуні для собак із протиблошиним ефектом? Будьте ласкаві отримати ліцензію на право ведення ветеринарної фармацевтичної діяльності. У цій статті ви знайдете те, що не зможете знайти в офіційних рядках закону.

Матеріал написаний гарячими слідами від отримання ліцензії на ветфармдіяльність в одній з наших ветеринарних клінік та актуальний на початок весни 2015 року.

Ліцензуючий орган у нашому випадку - ТУ Россільгоспнагляду по Москві, Московській та Тульській областях.

Отже, почнемо.

Для початку вивчаємо законодавство:
1. Постанова про організацію ліцензування окремих видів діяльності (в ред. Постанов Уряду РФ від 05.05.2007 N 269, від 03.09.2007 N 556, від 02.10.2007 N 634)
2. Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності

І не знаходимо в ньому багато того, що нам реально буде потрібно.

Подальші кроки будуть описані за результатами консультацій із фахівцями Россільгоспнагляду, глибокого вивчення законодавчої бази, а також нашого особистого досвіду.

Насправді список документів, які необхідно направити до ТУ Россільгоспнагляду по вашому регіону, виглядатиме так:

Для юридичних осіб:

  • Статут
  • Свідоцтво про постановку юрособи на облік у податковому органі (ІПН)
  • Свідоцтво про державної реєстраціїюридичної особи (ОДРН)
  • вартість змінилася
  • Диплом про освіту співробітника, призначеного відповідальним за реалізацію та зберігання ветеринарних препаратів. Якщо співробітників кілька – всі документи, вказані нижче, подаються всім.
  • Посадова інструкція працівника. В обов'язках має бути явно зазначено, що він займається зберіганням та реалізацією ветеринарних препаратів.
  • Інструкція з утилізації (повернення) виявлених лікарських засобів з терміном реалізації, що минув, фальсифікованих або є незаконними копіями. (Зразок)
  • Копія трудовий книжкидля підтвердження стажу роботи
  • Наказ директора про призначення особи/осіб відповідальними за зберігання та реалізацію ветеринарних препаратів.

Для індивідуальних підприємціввимоги дещо відрізняються:

  • ІП повинен мати вищу чи середню ветеринарну освіту. Підприємець не може делегувати реалізацію та зберігання ветеринарних препаратів своєму співробітнику, який має освіту. Якщо власник зоомагазину не є ветеринарним спеціалістом, доведеться відкривати ТОВ.
  • ІП не повинен підтверджувати стаж роботи

Перелік документів, що надаються до ліцензуючого органу індивідуальним підприємцем:

  • Свідоцтво про державну реєстрацію фізичної особи як індивідуального підприємця
  • Договір оренди чи свідоцтво про право власності на приміщення. Якщо приміщення в оренді, то крім договору потрібно попросити копію свідоцтва про право власності в орендодавця.
  • Санітарно-епідеміологічний висновок щодо відповідності приміщення ліцензійним вимогам
  • Квитанція про сплату державного мита. З 1 січня 2015 року вартість змінилася
  • Диплом про вищу чи середню ветеринарну освіту індивідуального підприємця.
  • Сертифікат спеціаліста у галузі ветеринарної фармацевтики
  • Диплом (свідоцтво) про проходження курсів підвищення кваліфікації

Надсилаються копії документів. Юридичні особи завіряють копії своєю печаткою та підписом директора. Документи можна відвезти особисто та опустити в ящик у холі (документи ніхто не прийме і не поставить позначку про отримання), або надіслати поштою. Лист з повідомленням про вручення нам видається кращим варіантом (у вас на руках буде доказ того, що заява та копії документів отримані).

Максимальний термін розгляду заяви та видачі ліцензії – 45 днів. У цей період для обстеження об'єкта до вас обов'язково приїдуть представники органу, що ліцензує. До їхнього візиту необхідно підготувати приміщення.

У цьому слід зупинитися докладніше, т.к. з першого разу підприємці-початківці рідко проходять перевірку.

Перевіряти можуть лише ті приміщення, де будуть ветеринарні препарати, а також приміщення, пов'язані з ними. Як правило, це склад, торговий зал та підсобні приміщення.

Оскільки правила зберігання ветеринарних препаратів досі не розроблені, РСГН, не мудруючи лукаво, вимагає дотримання правил зберігання лікарських засобів для медичного застосування (наказ МОЗ № 706-н)*. Бажаєте оскаржити? Можете спробувати. Ми вивчили судову практику і знайшли рішення арбітражних судів у різних регіонах РФ з цього приводу. Суд визнає правомірними такі вимоги, до затвердження правил зберігання ветеринарних препаратів. Фахівці Россільгоспнагляду взагалі нам сказали, що 100% ветеринарних клінік зберігає для власного застосування медичні препарати і тому їхні вимоги цілком правомірні. Власне, нам потрібна була ліцензія, а не довгий судовий процесз невідомим кінцем, тому ми не стали сперечатися і сперечатися.

*З 1 липня 2015 року набирають чинності "Правила зберігання лікарських засобів для ветеринарного застосування" (прим. ред.)

Документація, яка має бути на момент перевірки:
1. Журнал обліку перевірок юридичної особи, індивідуального підприємця, які проводяться органами державного контролю (нагляду), органами муніципального контролю. Форму журналу можна створити у текстовому редакторі, надрукувати 10-15 аркушів, прошнурувати та пронумерувати.
2. Журнал проведення вологого збирання та дезінфекції. Складається у довільній формі, пронумеровується та прошнуровується. Заповнюється двічі на добу.
3. Журнал реєстрації температури у холодильнику. У довільній формі можна на комп'ютері.
4. Журнал обліку температурного режимута відносної вологості у приміщенні. Якщо приміщень декілька – доведеться вести кілька журналів.

За результатами виїзної перевірки співробітники Россільгоспнагляду складають акт, копію якого вручають представнику ветеринарної клініки чи зоомагазину.

Результати обстеження виносяться на комісію в органі, що ліцензує (без присутності ліцензіата), і, якщо комісія не знайшла причин для відмови, видається ліцензія на зберігання та роздрібну торгівлю лікарськими засобамита препаратами для ветеринарного застосування.

Іванов Роман, директор мережі ветеринарних клінік

Постанова Уряду РФ від 5 липня 2002 р. N 504
"Про затвердження Положення про ліцензування ветеринарної діяльності"

Відповідно до Федерального закону "Про ліцензування окремих видів діяльності" Уряд Російської Федерації ухвалює:

2. Установити, що ліцензії на провадження ветеринарної лікувально-профілактичної та лабораторно-діагностичної діяльності, видані в установленому порядку до прийняття цієї постанови, дійсні до закінчення зазначеного в них строку.

3. Визнати такою, що втратила чинність, постанову Уряду Російської Федерації від 3 квітня 1996 р. N 393 "Про затвердження Положення про ліцензування ветеринарної діяльності в Російській Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 1996, N 15, ст.1631).

Становище
про ліцензування ветеринарної діяльності
(Затв. Постановою Уряду РФ від 5 липня 2002 р. N 504)

Зі змінами та доповненнями від:

1. Це Положення визначає порядок ліцензування ветеринарної діяльності, що здійснюється юридичними особами незалежно від організаційно-правової форми та індивідуальними підприємцями.

Ветеринарна діяльність включає:

ветеринарні лікувально-профілактичні та лабораторно-діагностичні роботи;

електронне мічення тварин.

2. Ліцензування ветеринарної діяльності здійснюють органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації за місцем реєстрації юридичної особи або індивідуального підприємця (далі - ліцензуючий орган).

3. Ліцензійними вимогами та умовами при провадженні ветеринарної діяльності є:

а) дотримання вимог нормативних правових актів Російської Федерації у галузі ветеринарії;

б) наявність у ліцензіата належних йому на праві власності або на іншій законній підставі технічно оснащених приміщень, необхідних для здійснення діяльності, що ліцензується;

в) наявність у штаті юридичної особи працівників (ветеринарних лікарів та фельдшерів), які мають вищу або середню професійну освітута спеціальну підготовку в галузі ветеринарії;

г) наявність у індивідуального підприємця вищої чи середньої освіти та спеціальної підготовки у галузі ветеринарії;

д) підвищення не рідше 1 разу на 5 років кваліфікації працівників юридичної особи, а також індивідуальних підприємців, які здійснюють ветеринарну діяльність.

4. Для отримання ліцензії претендент ліцензії подає до ліцензуючого органу такі документи:

а) заяву про надання ліцензії із зазначенням:

найменування, організаційно-правової форми та місця знаходження – для юридичної особи;

прізвища, імені, по батькові, місця проживання, даних документа, що посвідчує особу, – для індивідуального підприємця;

ліцензовану діяльність, яку юридична особа або індивідуальний підприємець мають намір здійснювати;

б) копії установчих документів та документа, що підтверджує факт внесення запису про юридичну особу до Єдиного державний реєстрюридичних осіб;

копія свідоцтва про державну реєстрацію громадянина як індивідуального підприємця;

в) копія свідоцтва про постановку претендента на облік у податковому органі;

г) документ, що підтверджує сплату ліцензійного збору за розгляд органом, що ліцензує, заяви про надання ліцензії;

д) відомості про кваліфікацію працівників претендента на ліцензію.

Якщо копії документів не засвідчені нотаріусом, вони надаються з пред'явленням оригіналу.

Вимагати від претендента на ліцензію подання документів, не передбачених цим Положенням, не допускається.

5. Ліцензуючий орган приймає рішення про надання або відмову у наданні ліцензії у строк, що не перевищує 60 днів з дати надходження заяви з усіма необхідними документами.

6. Ліцензія надається на 5 років.

Строк дії ліцензії після закінчення може бути продовжений за заявою ліцензіата в порядку, передбаченому для переоформлення ліцензії.

7. Контроль за дотриманням ліцензіатом ліцензійних вимог та умов здійснюється ліцензуючим органом не частіше ніж 1 раз на 2 роки шляхом проведення планових перевірок.

Діяльність ліцензіата, під час проведення планової перевірки якої виявлено порушення ліцензійних вимог та умов, підлягає позаплановій перевірці, предметом якої є контроль виконання приписів щодо усунення виявлених порушень.

Позапланова перевірка виконання ліцензіатом ліцензійних вимог та умов проводиться ліцензуючим органом також у разі:

отримання інформації від юридичних осіб, індивідуальних підприємців, органів державної влади щодо порушення ліцензіатом ліцензійних вимог та умов;

звернення громадян, юридичних осіб та індивідуальних підприємців зі скаргами на порушення їх прав та законних інтересів у зв'язку з невиконанням ліцензіатом ліцензійних вимог та умов, його бездіяльністю, а також отримання іншої інформації, що підтверджується документами та іншими доказами, що свідчать про наявність ознак такого порушення.

Тривалість перевірки виконання ліцензіатом ліцензійних вимог та умов не повинна перевищувати одного місяця.

Якщо ви запитали, чи потрібна ліцензія для відкриття ветеринарної клініки, то в даній статті ми постараємося повністю відповісти на ваше запитання.

Ліцензування ветеринарної допомоги

Отримання ліцензії на цей вид діяльності Законом РФ не передбачено. З 01.01.07 необхідність ліцензування було скасовано.

Але якщо реєструється ІП, то:

  1. надавати ветдопомогу мають право фахівці, які мають вищу або середню спеціальну освіту;
  2. особа, яка планує займатися спеціалізованою допомогою тваринам, повинна зареєструватися в обласному ветеринарному органі, що належить гілки виконавчої влади РФ. Така необхідність регламентується законом Закон РФ від 14 травня 1993 р. N 4979-I "Про ветеринарії" (зі змінами та доповненнями) ст.№4;
  3. індивідуальному підприємцю або клініці дозволяється купувати та зберігати медикаменти для надання допомоги на території клініки/кабінету.

Коли ліцензування все-таки потрібне

Якщо власник клініки планує займатися:

  • торгівлею препаратами ветеринарного призначення;
  • реалізацією в оптових кількостях, перевезенням та зберіганням медикаментів;
  • торгівлею аксесуарами для тварин (антиблошиними нашийниками тощо);

Особливості процесу отримання ліцензії

Діяльність у сфері реалізації фармацевтичних товарів ліцензує Россільгоспнагляд. Відповідно, до місцевого представництва цього органу слід звертатися із заявою та пакетом необхідних законодавством документів. Регулює ліцензування у цій сфері "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності" у ред. Постанов Уряду РФ від 04.09.2012 N 882, від 15.04.2013 N 342 .

Що потрібно зробити перед зверненням до Россільгоспнагляду

Як і у випадку медичної практики, ліцензування проводиться після:

  • реєстрації організації чи ІП;
  • оренди/придбання приміщення, ремонтних робіт;
  • одержання дозвільних документів від служб сан-епід нагляду;
  • набору персоналу (у разі ТОВ);
  • укладання всіх необхідних договорів.

Отримання ліцензії – це результуючий крок щодо підготовки до відкриття ветеринарної практики. Для того, щоб отримати ліцензію на подібну діяльність, потрібно мати відповідні кваліфікаційні документи та досвід роботи від 3 років. Ліцензія у цій сфері видається терміном на 5 років. Якщо у власника бізнесу немає диплома ветеринара, він може укласти контракт зі спеціалістом, який має необхідні документита досвід.

До ліцензуючої організації надсилаються (поштою, рекомендованим листом або особисто) копії документів. Організації засвідчують свої документи печаткою компанії та підписом її директора. Розглядаються документи близько 45 днів.

Що потрібно, щоби пройти ліцензійну комісію?

У період розгляду документів для огляду приміщення надсилається комісія від відповідного органу. Перевірятимуться лише приміщення, призначені для зберігання та реалізації препаратів ветеринарного призначення. Вимоги до такого приміщення, які потрібно дотримати, такі:

  • повністю закінчено ремонтні роботи;
  • приміщення, призначені для зберігання медпрепаратів, повинні бути обладнані відповідним чином та мати прилади для визначення параметрів мікроклімату (температурно-вологісного режиму). Кількість приладів обліку має відповідати кількості приміщень.

Для ветаптек та торгових точок у клініці вимоги ширші. Крім завершеного ремонту, у приміщенні має бути відповідне обладнання:

  1. У торговому залі повинні бути готові до роботи вітрини, встановлені стелажні комплекси та шафи з висувними ящиками. Обов'язковий холодильник для вакцин та інших ліків, які потребують спеціальних умов для зберігання.
  2. Полиці торговельного обладнання, у тому числі холодильника, мають бути марковані.
  3. Як у складських приміщеннях, так і в торгових залах мають бути прилади, що визначають температурно-вологісні показники мікроклімату (гігрометр, термометр). Прилад визначення рівня відносної вологості (гігрометр) повіряється один раз на 2 роки. Це має бути зафіксовано у його паспорті. Розмішається цей прилад до дверей не ближче, ніж 3 м, і на 1,5-1,7 м від рівня підлоги.
  4. Допоміжне приміщення ("підсобка") повинно мати шафу або тумбу для зберігання деззасобів та збирального інвентарю. Полиці в цій шафі/тумбі та інвентар маркується (вказується приміщення для прибирання, якого він призначений).
  5. Приміщення ветаптеки має бути обладнане столом прийому товару.
  6. У складському приміщенні має бути передбачене місце для зберігання препаратів із терміном придатності, що минув. Воно знаходиться окремо від стелажів із товаром, що відповідає терміну придатності. Його чітко маркують.

На момент проведення перевірки мають бути оформлені відповідні журнали:

  • Облік перевірок.
  • Прибирання та дезінфекції.
  • Температурно-вологісний режим.

Якщо кілька приміщень, журнали заводять для кожного. Після перевірки комісія складає акт, його копію одержує власник клініки. Якщо комісія не виявила причин для відмови, ліцензіат отримує омріяний документ.

Де одержують ліцензії на ветеринарну фармацевтичну діяльність?

Ветеринарна ліцензія видається, переоформляється, і навіть регулюється органом державної структури, Який називається Россільгоспнагляд.

Етапи отримання

Отримати ветеринарну ліцензію можна, щоправда, доведеться пройти низку випробувань та перевірок. Не варто забувати про збирання документів та правильну підготовку їхнього набору, що може зайняти дуже багато часу. А для гарантованого отримання потрібного результату, достатньо надати нам можливість допомогти вам, і наші фахівці пройдуться по всіх етапах підготовки (уважно вивчать ситуацію, нададуть консультації та рекомендації, з головою поринуть у процес):

  1. Спочатку буде проведено внутрішню перевірку відповідності вимог. Наші спеціалісти перевірять готовність до подальшого проходження етапів.
  2. Потім вони допоможуть пройти необхідні перевірки з боку контролюючих органів та отримають позитивний висновок.
  3. Надалі збиратиметься пакет документів.
  4. Розпочнеться супровід документів до державних органів.
  5. Залишиться забрати документ та передати його вам.

Як бачите, етапів небагато, але не недооцінюйте їх. Кожен із них має масу нюансів, потребує певних знань та дій. Тому, якщо ви думаєте про те, як отримати ветеринарну ліцензію на зоомагазин, але плутаєтеся в діях і впевнені в тому, що не зможете ідеально виконати всі вимоги, то наша компанія допоможе вам досягти позитивного результату. Достатньо звернутися до нас, скласти договір та подальший процес буде покладено на наших фахівців. Від вас буде потрібно лише підтримка і надання документів, все інше ми зробимо за вас.

Терміни отримання

Термін, який потрібно для отримання, становить 30-45 днів (робітників) з моменту, коли документи подаються до спеціалізованих держструктур.

Термін ретельної підготовки документів для подальшого ліцензування може змінюватись від 3 до 15 календарних днів.

Складнощі з отриманням

Щодо складнощів з отриманням ліцензії на ветеринарну аптеку, то вони висловлені виключно вимогами, які слід виконувати в обов'язковому порядку:

  1. Мати обмову про оренду чи свідоцтво про власність приміщення.
  2. Має бути документ, що дає право здійснювати медичну діяльність.
  3. Наявність спеціалізованого досвіду, пов'язаного із зазначеною діяльністю. Він має бути не менше 3 років, а також документ, що підтверджує вища освітау цьому напрямку.
  4. Наявність спеціалізованих документів (вони повинні підтверджувати їхню професійну обізнаність, знання та досвід) у працівників, які здійснюють безпосередню роботу з фармацевтичними препаратами.

Всі ці вимоги наведені виключно поверхні і можуть змінюватися відповідно до основної спрямованості. Наприклад, є розбіжності у плані зайнятості, наприклад, якщо людина займається оптовим поширенням, щодо нього пред'являються певні вимоги, у разі виробництва вже виникають інші вимоги, різняться вимоги й у напрямі торгівлі. Варто розуміти, що ветеринарна фармацевтична діяльність може бути різнобічною, і в кожному випадку обов'язково будуть свої особливості. Тому часом отримати ліцензію на торгівлю ветеринарними препаратамибуває не так просто, не кажучи вже про інші суміжні напрямки. Але якщо ви звернетеся до нас, то всі проблеми будуть вирішені, а випробування пройдено. Ми маємо багатий досвід роботи у цій сфері та готові до будь-яких труднощів.

Поділіться з друзями або збережіть для себе:

Завантаження...