تفاوت های ظریف تجارت داروهای دامپزشکی و مواد افزودنی برای حیوانات. فروش بدون مجوز داروهای دامپزشکی چه مجازاتی برای کارآفرینان انفرادی دارد

به فروش قلاده کک در فروشگاه حیوانات خانگی خود علاقه دارید؟ یا فروش قرص کرم زدایی؟ یا حتی قصد فروش شامپوهای ضد کک مخصوص سگ را دارید؟ لطفا برای حق انجام فعالیت های دارویی دامپزشکی مجوز دریافت کنید. در این مقاله شما چیزی را خواهید یافت که در خطوط رسمی قانون نمی توانید پیدا کنید.

مطالب در پی دریافت مجوز فعالیت دامپزشکی در یکی از کلینیک های دامپزشکی ما نوشته شده است و در ابتدای بهار 2015 مرتبط است.

مرجع صدور مجوز در مورد ما، TU Rosselkhoznadzor برای مناطق مسکو، مسکو و تولا است.

پس بیایید شروع کنیم.

بیایید با قانون شروع کنیم:
1. فرمان سازماندهی مجوز انواع خاصی از فعالیتها
2. مقررات مربوط به صدور مجوز فعالیت های دارویی

و ما در آن چیزهای زیادی را که واقعاً نیاز داریم پیدا نمی کنیم.

مراحل بعدی بر اساس نتایج مشاوره با متخصصان Rosselkhoznadzor، مطالعه عمیق چارچوب قانونی و همچنین تجربه شخصی ما شرح داده خواهد شد.

در واقع، لیست اسنادی که باید به TU Rosselkhoznadzor در منطقه شما ارسال شوند، به این صورت خواهد بود:

برای اشخاص حقوقی:

• منشور
• گواهی ثبت شخص حقوقی در سازمان مالیاتی (TIN)
• گواهی از ثبت نام ایالتیشخص حقوقی (OGRN)
• هزینه تغییر کرده است
• مدرک تحصیلی کارمندی که مسئول فروش و نگهداری داروهای دامپزشکی است. اگر چندین کارمند وجود داشته باشد، تمام مدارک ذکر شده در زیر برای همه ارائه می شود.
• شرح شغل کارمند. وظایف باید به وضوح نشان دهد که او در نگهداری و فروش داروهای دامپزشکی مشغول است.
• دستورالعمل دفع (بازگرداندن) داروهای شناسایی شده که تاریخ مصرف گذشته، جعلی یا غیرقانونی است. (نمونه)
• کپی 🀄 کتاب کاربرای تایید سابقه کار
• دستور مدیر مبنی بر انتصاب شخص/افراد مسئول نگهداری و فروش داروهای دامپزشکی.

برای کارآفرینان فردی، الزامات تا حدودی متفاوت است:

• یک کارآفرین فردی باید دارای تحصیلات عالی یا متوسطه دامپزشکی باشد. یک کارآفرین نمی تواند فروش و نگهداری داروهای دامپزشکی را به کارمند خود که تحصیلات دارد واگذار کند. اگر صاحب فروشگاه حیوانات خانگی متخصص دامپزشکی نیست، باید یک LLC باز کنید.
• یک کارآفرین انفرادی مجبور نیست تجربه کاری را تایید کند

فهرست اسنادی که توسط یک کارآفرین فردی به مرجع صدور مجوز ارسال می شود:

• گواهی ثبت نام دولتی یک فرد به عنوان یک کارآفرین فردی
• قرارداد اجاره یا گواهی مالکیت محل. اگر محل اجاره است، علاوه بر قرارداد، باید از صاحبخانه یک کپی از گواهی مالکیت بخواهید.
• نتیجه گیری بهداشتی و اپیدمیولوژیک در مورد انطباق محل با الزامات مجوز
• رسید پرداخت وظیفه دولتی. از 1 ژانویه 2015 قیمت تغییر کرده است.
• دیپلم آموزش عالی یا متوسطه دامپزشکی یک کارآفرین انفرادی.
• گواهی کارشناس داروسازی دامپزشکی
• دیپلم (گواهینامه) گذراندن دوره های آموزشی پیشرفته

ارسال کپی از اسناد. اشخاص حقوقی رونوشت را با مهر و امضای مدیر تصدیق می کنند. اسناد را می توان شخصا گرفته و در جعبه ای در لابی انداخت (هیچ کس مدارک را قبول نمی کند و روی رسید علامت می گذارد)، یا آنها را از طریق پست ارسال می کند. به نظر می رسد نامه ای با تأیید دریافت گزینه ترجیحی باشد (شما مدرکی در دست خواهید داشت که درخواست و کپی مدارک دریافت شده است).

حداکثر مدت رسیدگی به درخواست و صدور مجوز 45 روز است. در این مدت، قطعاً نمایندگان مرجع صدور مجوز برای بازرسی شی به شما مراجعه خواهند کرد. آماده سازی مکان برای بازدید آنها ضروری است.

لازم است در این مورد با جزئیات بیشتر صحبت کنیم، زیرا. از اولین بار، کارآفرینان تازه کار به ندرت در این آزمون موفق می شوند.

فقط مکانهایی که داروهای دامپزشکی در آنها قرار خواهد گرفت و همچنین اماکن مرتبط با آنها قابل بازرسی هستند. به عنوان یک قاعده، این یک انبار، طبقه تجاری و اتاق های ابزار است.

از آنجایی که قوانین ذخیره سازی داروهای دامپزشکی هنوز تدوین نشده است، RSHN، بدون هیچ مقدمه ای، نیاز به رعایت قوانین ذخیره سازی داروهای مورد استفاده پزشکی دارد (دستورالعمل شماره 706-n وزارت بهداشت، درمان و توسعه اجتماعی). )*. میخوای بحث کنی؟ می تونی امتحان کنی. ما رویه قضایی را مطالعه کردیم و تصمیمات دادگاه های داوری در مناطق مختلف فدراسیون روسیه در این مورد را یافتیم. دادگاه چنین الزاماتی را تا زمانی که قوانین نگهداری داروهای دامپزشکی تصویب نشود، مشروع می‌شناسد. به طور کلی، متخصصان Rosselkhoznadzor به ما گفتند که 100٪ کلینیک های دامپزشکی داروها را برای استفاده خود ذخیره می کنند و بنابراین نیازهای آنها کاملاً قانونی است. در واقع، ما به مجوز نیاز داشتیم، نه طولانی آزمایشبا یک پایان نامعلوم، بنابراین ما بحث و جدل نکردیم.

*از 1 ژوئیه 2015 "قوانین نگهداری فرآورده های دارویی برای مصارف دامپزشکی" لازم الاجرا شد (یادداشت ویرایش)

اسنادی که باید در زمان تأیید موجود باشد:
1. ثبت بازرسی از یک شخص حقوقی، یک کارآفرین فردی، که توسط نهادهای کنترل (نظارت) دولتی، نهادهای کنترل شهرداری انجام می شود. فرم مجله را می توان در یک ویرایشگر متن ایجاد کرد، 10-15 برگ چاپ کرد، توری و شماره گذاری کرد.
2. مجله تمیز کردن و ضد عفونی مرطوب. گردآوری شده به هر شکلی، شماره گذاری شده و توری. دو بار در روز پر می شود.
3. ثبت دما در یخچال. به هر شکلی که باشد روی کامپیوتر امکان پذیر است.
4. مجله دما و رطوبت نسبی در اتاق. اگر چندین اتاق وجود دارد، باید چندین مجله نگه دارید.

بر اساس نتایج بازرسی در محل، کارکنان Rosselkhoznadzor اقدامی را تنظیم می کنند که یک نسخه از آن به نماینده تحویل داده می شود. کلینیک دامپزشکییا فروشگاه حیوانات خانگی

نتایج بررسی به کمیسیون در مرجع صدور مجوز (بدون حضور دارنده پروانه) ارائه می شود و در صورتی که کمیسیون دلایلی برای امتناع پیدا نکند، مجوز ذخیره سازی و خرده فروشی فرآورده های دارویی و فرآورده های دارویی صادر می شود. استفاده دامپزشکی

ایوانوف رومن، مدیر شبکه کلینیک های دامپزشکی

مجوز فعالیت های دارویی دامپزشکی را از کجا می گیرید؟

مجوز دامپزشکی توسط یک مرجع صادر، مجدداً صادر و تنظیم می شود ساختار دولتیکه از آن به عنوان Rosselkhoznadzor یاد می شود.

مراحل اخذ

شما می توانید مجوز دامپزشکی بگیرید، البته باید یک سری آزمایشات و بررسی ها را انجام دهید. جمع آوری اسناد و آماده سازی صحیح مجموعه آنها را فراموش نکنید که ممکن است زمان بسیار زیادی طول بکشد. و برای تضمین نتیجه مطلوب، کافی است به ما فرصت کمک به شما را بدهید و متخصصان ما تمام مراحل آماده سازی را طی خواهند کرد (موقعیت را به دقت مطالعه کنید، توصیه ها و توصیه هایی ارائه کنید، در این فرآیند فرو بروید):

1. در ابتدا، بررسی انطباق داخلی انجام خواهد شد. کارشناسان ما آمادگی برای گذراندن مراحل بعدی را بررسی خواهند کرد.
2. سپس آنها به گذراندن بررسی های لازم توسط مقامات نظارتی و دریافت نتیجه مثبت کمک می کنند.
3. در آینده بسته ای از اسناد جمع آوری خواهد شد.
4. حمایت از اسناد به ارگان های دولتی آغاز خواهد شد.
5. باقی مانده است که سند را بردارید و به شما تحویل دهید.

همانطور که می بینید، مراحل کمی وجود دارد، اما آنها را دست کم نگیرید. هر یک از آنها تفاوت های ظریف زیادی دارد، نیاز به دانش و اقدامات خاصی دارد. بنابراین، اگر به چگونگی دریافت مجوز دامپزشکی برای فروشگاه حیوانات خانگی فکر می کنید، اما در اقدامات سردرگم هستید و مطمئن هستید که نمی توانید تمام الزامات را به طور کامل انجام دهید، شرکت ما به شما کمک می کند تا به یک نتیجه مثبت برسید. کافی است با ما تماس بگیرید، توافق نامه را تنظیم کنید و روند بعدی به متخصصان ما سپرده شود. تنها چیزی که نیاز دارید پشتیبانی و ارائه مدارک است، ما بقیه کار را برای شما انجام خواهیم داد.

شرایط دریافت

مدت زمان مورد نیاز برای دریافت 30-45 روز (کاری) از لحظه ارائه مدارک به سازمان های دولتی تخصصی می باشد.

مدت آماده سازی کامل اسناد برای صدور مجوز بیشتر می تواند از 3 تا 15 متغیر باشد روزهای تقویم.

مشکل در گرفتن

در مورد مشکلات دریافت مجوز برای یک داروخانه دامپزشکی، آنها فقط با شرایطی بیان می شوند که باید بدون نقص برآورده شوند:

1. قرارداد اجاره یا گواهی مالکیت محل را داشته باشید.
2. باید سندی وجود داشته باشد که حق انجام فعالیت های پزشکی را می دهد.
3. وجود تجربه تخصصی که با فعالیت مشخص شده مرتبط است. باید حداقل 3 سال سن داشته باشد و همچنین یک سند تأیید کننده آموزش عالیدر این راستا.
4. در دسترس بودن مدارک تخصصی (آنها باید آگاهی، دانش و تجربه حرفه ای خود را تأیید کنند) برای کارمندانی که مستقیماً با داروسازی کار می کنند.

شایان ذکر است که تمام این الزامات منحصراً به سطح داده می شود و ممکن است با توجه به تمرکز اصلی متفاوت باشد. مثلاً از نظر اشتغال تفاوت هایی وجود دارد، مثلاً اگر شخصی به عمده فروشی مشغول است، الزامات خاصی بر او تحمیل می شود، در مورد تولید، الزامات دیگری ظاهر می شود، الزامات نیز در جهت تجارت متفاوت است. باید درک کرد که فعالیت دارویی دامپزشکی می تواند همه کاره باشد و در هر مورد قطعاً ویژگی های خاص خود را خواهد داشت. بنابراین گاهی اوقات مجوز تجارت بگیرید داروهای دامپزشکیخیلی ساده نیست، نه به ذکر دیگر حوزه های مرتبط. اما اگر با ما تماس بگیرید، تمام مشکلات حل می شود و تست ها با موفقیت انجام می شود. ما تجربه غنی در این زمینه داریم و برای هر مشکلی آماده ایم.