تفاوت های ظریف تجارت داروهای دامپزشکی و مواد افزودنی برای حیوانات. مجوز داروهای دامپزشکی

در حال حاضر در روسیه مجوز فعالیت های دامپزشکی انجام نمی شود. اگر تصمیم به درمان حیوانات دارید، می توانید با خیال راحت یک کلینیک دامپزشکی باز کنید، اما باید بدانید و در نظر بگیرید:

• فقط متخصصان با تحصیلات تخصصی (تخصص عالی یا متوسطه) می توانند حیوانات را درمان کنند.
• باید در سازمان دامپزشکی منطقه ثبت شود.
• الزامات خاصی برای تجهیزات و امکانات وجود دارد.

اگر کلینیک دامپزشکی برنامه ریزی کند فروش، ذخیره سازی، حمل و نقل، ساخت، توزیع داروهای مورد استفاده دامپزشکی(در واقع باز شدن داروخانه دامپزشکی) به مجوز مناسب نیاز دارید. در مورد اخذ چنین مجوزی است که در مقاله مورد بحث قرار خواهد گرفت.

بنابراین، اگر تصمیم دارید یقه کک، شامپو برای دوستان چهار پا، قرص برای کرم ها تجارت کنید - مجوز دولتی بگیرید. بدن هایی که این کار را انجام می دهند:

• سرویس فدرال برای نظارت بر دامپزشکی و گیاهپزشکی (Rosselkhoznadzor)
• شعبه های منطقه ای Rosselkhoznadzor

ارجاع! با بازدید از Resselkhoznadzor، مجوز افتتاح داروخانه دامپزشکی را شروع کنید. در بخش صدور مجوز، تمام اطلاعات جامع را خواهید یافت.

صدور مجوز بر اساس موارد زیر انجام می شود:

• قانون فدرال مورخ 04.05.2011 شماره 99-FZ "در مورد صدور مجوز برای انواع خاصی از فعالیت ها"؛
• فرمان دولت 22 دسامبر 2011 شماره 1081 "در مورد صدور مجوز فعالیت های دارویی".

حتی دقیق ترین سایت اینترنتی نیز قادر به ارائه پاسخ کامل در مورد تمام مدارک برای مرجع صدور مجوز نخواهد بود. قوانین به طور مداوم در حال تشدید و تکمیل است. اما در اینجا چیزی است که معمول است، شرایط ارائه خدمات بدون تغییر باقی می ماند. هنوز بعد از 30-45 روزشما یک مجوز معتبر خواهید داشت به طور نامحدود.

• داروخانه دامپزشکی باید دارای محل مجهز مطابق با الزامات باشد (طبقه تجارت، انبار).
• دیوارها، پارتیشن ها، سقف ها باید صاف و قابل دسترسی برای تمیز کردن مرطوب باشند.
• محل باید با مشخصات دما و رطوبت مطابق با شرایط نگهداری داروها کنترل شود.
• باید نور خوبی وجود داشته باشد - منشاء طبیعی یا مصنوعی.
• در دسترس بودن سیستم های تهویه طبیعی یا اجباری، گرمایش و تامین برق.

• برای صادرات زباله جامد خانگی؛
• برای دفع زباله های بیولوژیکی و پزشکی؛
• برای ضد عفونی پیشگیرانه، ضد عفونی، ضد عفونی کردن محل.

همچنین داشتن لاگ لازم است:

• بازرسی توسط سازمان های نظارتی؛
• اندازه گیری دما و رطوبت در محل (به طور جداگانه - برای درجه حرارت در یخچال).
• نظافت و ضد عفونی محل.

توجه! نظافت یک عامل مهم در بازرسی های نظارتی است. در غیر این صورت جریمه ممکن است.

مدارک

متقاضی به مرجع صدور مجوز مربوطه تسلیم می کند:

• بیانیه شخصی؛
• منشور;
• آدرس حقوقی و پستی؛
• نوع فعالیت دامپزشکی؛
• کپی مدارک هویتی؛
• TIN، گواهی از سازمان مالیاتی، شماره ثبت- OGRN؛
• یک کپی از قرارداد تأیید مالکیت یا اجاره محل؛
• قراردادهای نگهداری تجهیزات و اماکن توسط شرکت های تخصصی؛
• نتیجه گیری SES در محل؛
• کپی مدارک تحصیلات دامپزشکی یا دارویی رئیس و کلیه کارکنان.
• تایید تجربه کاری در این زمینه، گواهینامه ها، گواهی ها؛
• رسید پرداخت وظیفه دولتی (7500 روبل)؛
• شرح اسناد ارسالی

می توانید در مورد مدارک مورد نیاز هنگام درخواست در مقاله در لینک مطلع شوید.

نحوه دریافت مجوز فروش دامپزشک داروها: الگوریتم

هنگام دریافت مجوز به تنهایی، باید مقررات اداری تایید شده توسط دستور وزارت کشاورزی روسیه مورخ 01.03 را مطالعه کنید. 2016 شماره 80، که در آن کل روش به طور کامل شرح داده شده است.

مونتاژ پکیج کامل مدارک مورد نیاز، لحظه ای فرا می رسد که با استفاده از موارد زیر به مرجع صدور مجوز منتقل می شوند:

• پیک؛
• پست روسیه؛
• یک ایمیل با امضای الکترونیکی واجد شرایط پیشرفته؛
• حضور شخصی در بخش صدور مجوز

ارجاع! در حال حاضر تعدادی از موسسات حقوقی در بازار خدمات وجود دارند که با کمال میل شما را از مجموعه خسته کننده مدارک لازم و سفرهای بی پایان به مراجع برای پرداخت نجات خواهند داد.

هر گزینه ای قابل قبول است. متخصص دریافت کننده بسته در صورت وجود کاستی ها را بیان می کند. ظرف 30 تا 45 روز مجوز دائمی دریافت خواهید کرد.

در صورتی که نادرستی آشکار یا جعل اطلاعات در مورد دارنده پروانه در مدت زمانی مشخص شده توسط قانون برای تأیید آشکار شود، دریافت ممکن است رد شود.

ثبت نام مجدد

مجوز در موارد زیر قابل تمدید است:

• تغییر در داده های گذرنامه مالک؛
• سایش طبیعی سربرگ؛
• تغییرات در جزئیات شرکت در ارتباط با سازماندهی مجدد؛
• تغییر مکان؛
• تغییر در لیست آثار، خدمات؛
• تشخیص نادرستی در سوابق و غیره

بسته به مورد خاص، لیست مدارک مورد نیاز و همچنین وظیفه دولتی برای صدور مجدد متفاوت خواهد بود.

به عنوان مثال، هنگام صدور مجدد سند مربوط به تغییر در آدرس ها، انواع کار یک نوع فعالیت دارای مجوز، وظیفه دولتی خواهد بود. 3500 روبل.، و موعد مقرر است 30 روز.

می توانید در مورد ثبت نام مجدد در مقاله در لینک مطلع شوید.

تعلیق و خاتمه

سند ممکن است باطل شود اگر معلوم شود که:

• یک خارجی کار می کند
• نقض فاحش قانون شناسایی شده است.
• بیانیه شخصی مالک در رابطه با خاتمه فعالیت؛
• عدم رعایت دستورالعمل ها و دستورات خدمات نظارتی دولتی؛
• مجوز در موضوع دیگری از فدراسیون صادر شده و در این قلمرو به ثبت نرسیده است.

اگر به طور تصادفی مجوزها را از دست داده اید، بلافاصله با Rosselkhoznadzor تماس بگیرید. شما باید یک نسخه تکراری صادر کنید و همچنین مفقود شدن نسخه اصلی را ثبت کنید. درست است ، برای صدور نسخه تکراری باید وظیفه ایالتی بپردازید - 750 روبل.

بدون اجازه کار کنید

چنین کاری توسط مقامات نظارتی به عنوان نقض فاحش قانون ارزیابی می شود. فدراسیون روسیه. ممکن است عواقب زیر وجود داشته باشد:

• انحلال قانونی چهره ها؛
• مجازات اداری صاحب شرکت یا کارآفرین فردی؛
• مسئولیت کیفری

در صورتی که خدماتی که بدون ثبت مناسب انجام شده است، ضرر و زیان محسوسی برای صاحبان حیوانات داشته باشد، تصمیم در جلسه دادگاه اتخاذ می شود. این می تواند جریمه سنگین، خسارت یا حکم زندان باشد.

به طور کلی اخذ مجوز برای فعالیت های دامپزشکیویژگی های خاص خود را دارد. با مطالعه اسناد نظارتی توصیه شده، می توانید به طور مستقل و بدون هزینه اضافی مجوز صادر کنید.

مجوز فعالیت های دارویی دامپزشکی را از کجا می گیرید؟

مجوز دامپزشکی توسط یک مرجع صادر، مجدداً صادر و تنظیم می شود ساختار دولتیکه از آن به عنوان Rosselkhoznadzor یاد می شود.

مراحل اخذ

شما می توانید مجوز دامپزشکی بگیرید، البته باید یک سری آزمایشات و بررسی ها را انجام دهید. جمع آوری اسناد و آماده سازی صحیح مجموعه آنها را فراموش نکنید که ممکن است زمان بسیار زیادی طول بکشد. و برای تضمین نتیجه مطلوب، کافی است به ما فرصت کمک به شما را بدهید و متخصصان ما تمام مراحل آماده سازی را طی خواهند کرد (موقعیت را به دقت مطالعه کنید، توصیه ها و توصیه هایی ارائه کنید، در این فرآیند فرو بروید):

1. در ابتدا، بررسی انطباق داخلی انجام خواهد شد. کارشناسان ما آمادگی برای گذراندن مراحل بعدی را بررسی خواهند کرد.
2. سپس آنها به گذراندن بررسی های لازم توسط مقامات نظارتی و دریافت نتیجه مثبت کمک می کنند.
3. در آینده بسته ای از اسناد جمع آوری خواهد شد.
4. حمایت از اسناد به ارگان های دولتی آغاز خواهد شد.
5. باقی مانده است که سند را بردارید و به شما تحویل دهید.

همانطور که می بینید، مراحل کمی وجود دارد، اما آنها را دست کم نگیرید. هر یک از آنها تفاوت های ظریف زیادی دارد، نیاز به دانش و اقدامات خاصی دارد. بنابراین، اگر به چگونگی دریافت مجوز دامپزشکی برای فروشگاه حیوانات خانگی فکر می کنید، اما در اقدامات سردرگم هستید و مطمئن هستید که نمی توانید تمام الزامات را به طور کامل انجام دهید، شرکت ما به شما کمک می کند تا به یک نتیجه مثبت برسید. کافی است با ما تماس بگیرید، توافق نامه را تنظیم کنید و روند بعدی به متخصصان ما سپرده شود. تنها چیزی که نیاز دارید پشتیبانی و ارائه مدارک است، ما بقیه کار را برای شما انجام خواهیم داد.

شرایط دریافت

مدت زمان مورد نیاز برای دریافت 30-45 روز (کاری) از لحظه ارائه مدارک به سازمان های دولتی تخصصی می باشد.

مدت آماده سازی کامل اسناد برای صدور مجوز بیشتر می تواند از 3 تا 15 متغیر باشد روزهای تقویم.

مشکل در گرفتن

در مورد مشکلات دریافت مجوز برای یک داروخانه دامپزشکی، آنها فقط با شرایطی بیان می شوند که باید بدون نقص برآورده شوند:

1. قرارداد اجاره یا گواهی مالکیت محل را داشته باشید.
2. باید سندی وجود داشته باشد که حق انجام فعالیت های پزشکی را می دهد.
3. وجود تجربه تخصصی که با فعالیت مشخص شده مرتبط است. باید حداقل 3 سال سن داشته باشد و همچنین یک سند تأیید کننده آموزش عالیدر این راستا.
4. در دسترس بودن مدارک تخصصی (آنها باید آگاهی، دانش و تجربه حرفه ای خود را تأیید کنند) برای کارمندانی که مستقیماً با داروسازی کار می کنند.

شایان ذکر است که تمام این الزامات منحصراً به سطح داده می شود و ممکن است با توجه به تمرکز اصلی متفاوت باشد. مثلاً از نظر اشتغال تفاوت هایی وجود دارد، مثلاً اگر شخصی به عمده فروشی مشغول است، الزامات خاصی بر او تحمیل می شود، در مورد تولید، الزامات دیگری ظاهر می شود، الزامات نیز در جهت تجارت متفاوت است. باید درک کرد که فعالیت دارویی دامپزشکی می تواند همه کاره باشد و در هر مورد قطعاً ویژگی های خاص خود را خواهد داشت. بنابراین، گاهی اوقات اخذ مجوز برای تجارت داروهای دامپزشکی و ناگفته نماند سایر حوزه های مرتبط چندان آسان نیست. اما اگر با ما تماس بگیرید، تمام مشکلات حل می شود و تست ها با موفقیت انجام می شود. ما تجربه غنی در این زمینه داریم و برای هر مشکلی آماده ایم.

فروش داروهای دامپزشکی یک فعالیت مجاز است

مقررات مربوط به صدور مجوز فعالیت های دارویی

این آیین نامه روشی را برای صدور مجوز فعالیت های دارویی انجام شده توسط اشخاص حقوقی از جمله عمده فروشان تعیین می کند. داروها، سازمان های داروسازی، داروخانه های دامپزشکی،

قانون فدرال
O صدور مجوزفعالیت های فردی

ماده 12. فهرست فعالیت هایی که برای آنها مجوز لازم است

47) فعالیت دارویی؛

ماده 14.4.2. نقض قوانین مربوط به گردش دارو
(معرفی کرد قانون فدرالمورخ 25 نوامبر 2013 N 317-FZ)

1. نقض قوانین تعیین شده برای تجارت عمده دارو و رویه خرده فروشیداروها - مستلزم اعمال جریمه اداری برای شهروندان به مبلغ یک و نیم هزار تا سه هزار روبل است. در مورد مقامات - از پنج هزار تا ده هزار روبل؛ بر اشخاص حقوقی- از بیست هزار تا سی هزار روبل.

ماده 14.1. انجام فعالیت های تجاری بدون ثبت نام ایالتییا بدون مجوز خاص (مجوز)

2. انجام فعالیت های کارآفرینانه بدون مجوز خاص (مجوز) در صورت اجباری بودن (اجباری) چنین مجوزی (اجباری) - مستلزم اعمال جریمه اداری برای شهروندان از دو هزار تا دو هزار و پانصد است. روبل با مصادره محصولات تولیدی، ابزار تولید و مواد اولیه یا بدون آن؛ در مورد مقامات - از چهار هزار تا پنج هزار روبل با یا بدون مصادره محصولات تولیدی، ابزار تولید و مواد خام؛ در اشخاص حقوقی - از چهل هزار تا پنجاه هزار روبل با یا بدون مصادره محصولات تولیدی، ابزار تولید و مواد خام.
3. انجام فعالیت کارآفرینی با نقض شرایط مقرر در مجوز ویژه (مجوز) - مستلزم اخطار یا اعمال جریمه اداری برای شهروندان به مبلغ هزار و پانصد تا دو هزار روبل است. در مورد مقامات - از سه هزار تا چهار هزار روبل؛ برای اشخاص حقوقی - از سی هزار تا چهل هزار روبل.
(طبق قوانین فدرال شماره 116-FZ مورخ 22.06.2007، شماره 239-FZ از 2010/07/27)
4. انجام فعالیت های کارآفرینی با نقض فاحش شرایط مقرر در مجوز ویژه (مجوز) - روزها. در مورد مقامات - از چهار هزار تا پنج هزار روبل؛ برای اشخاص حقوقی - از چهل هزار تا پنجاه هزار روبل یا تعلیق اداری فعالیت ها برای مدت حداکثر نود روز.
(طبق اصلاح قانون فدرال شماره 116-FZ در 22 ژوئن 2007)
(قسمت چهارم توسط قانون فدرال شماره 80-FZ در 2 ژوئیه 2005 معرفی شد)
توجه داشته باشید. قدرت خود را از دست داده است. - قانون فدرال 08.06.2015 N 140-FZ.
یادداشت:
1. مفهوم نقض فاحش توسط دولت فدراسیون روسیه در رابطه با یک نوع فعالیت دارای مجوز خاص ایجاد شده است.
2. با آشکار شدن این واقعیت که وی مرتکب اقدامات (عدم اقدام) حاوی عناصر تخلف اداری مقرر در این ماده یا مواد 15.1، 15.3 - 15.6، 15.11، 15.25 این قانون شده است، از مسئولیت اداری رها می شود، مشروط بر اینکه این شخص یک اظهار کننده یا شخصی است که اطلاعات مربوط به آن در یک اظهارنامه ویژه ارائه شده مطابق با قانون فدرال "در مورد اظهارنامه داوطلبانه" موجود است. اشخاص حقیقیدارایی‌ها و حساب‌ها (سپرده‌ها) در بانک‌ها و اصلاحیه‌های برخی از اقدامات قانونی فدراسیون روسیه، و اگر چنین اقداماتی (عدم اقدام) مربوط به کسب (تشکیل منابع کسب)، استفاده یا دفع اموال و (یا) باشد. شرکت های خارجی کنترل شده و (یا) با انجام معاملات ارزی و (یا) اعتبار وجوه به حساب ها (سپرده ها) که اطلاعات مربوط به آنها در یک اظهارنامه خاص موجود است.

من اقدامات شما را تحت 2 ماده واجد شرایط می دانم:

1. 14.1. - شی رابطه - مجوز

2. 14.4.2. - شی رابطه دارویی بدون مجوز