نحوه اخذ مجوز فعالیت دامپزشکی: مدارک و الزامات. مجوز داروخانه دامپزشکی

در حال حاضر در روسیه صدور مجوز فعالیت های دامپزشکیاجرا نشده. اگر تصمیم به درمان حیوانات دارید، می توانید با خیال راحت یک کلینیک دامپزشکی باز کنید، اما باید بدانید و در نظر بگیرید:

  • فقط متخصصان با تحصیلات تخصصی (تخصص عالی یا متوسطه) می توانند حیوانات را درمان کنند.
  • ثبت نام در اداره دامپزشکی منطقه ضروری است.
  • الزامات خاصی برای تجهیزات و محل وجود دارد.

اگر کلینیک دامپزشکی برنامه ریزی کند فروش، ذخیره سازی، حمل و نقل، تولید، توزیع داروهای مورد استفاده دامپزشکی(در واقع باز شدن داروخانه دامپزشکی، پس از آن مجوز مناسب مورد نیاز خواهد بود. در مورد اخذ چنین مجوزی است که در مقاله مورد بحث قرار خواهد گرفت.

بنابراین، اگر تصمیم به فروش یقه کک، شامپو برای دوستان چهار پا و قرص های کرم زدایی دارید، از دولت اجازه بگیرید. ارگان هایی که با این موضوع سروکار دارند:

  • سرویس فدرال نظارت بر دامپزشکی و گیاهپزشکی (Rosselkhoznadzor)
  • شعبه های منطقه ای Rosselkhoznadzor

ارجاع! با مراجعه به Resselkhoznadzor مجوز افتتاح داروخانه دامپزشکی را شروع کنید. تمام اطلاعات جامع را در بخش صدور مجوز پیدا خواهید کرد.

صدور مجوز بر اساس موارد زیر انجام می شود:

  • قانون فدرال مورخ 4 مه 2011 شماره 99-FZ "در مورد مجوز انواع خاصی از فعالیت ها"؛
  • مصوبه دولت شماره 1081 مورخ 31 آذر 1390 «در مورد صدور مجوز فعالیتهای دارویی».

حتی دقیق ترین سایت اینترنتی نیز قادر به ارائه پاسخ کامل در مورد تمام مدارک برای مرجع صدور مجوز نخواهد بود. قوانین به طور مداوم در حال تشدید و تکمیل است. اما آنچه مشخص است این است که شرایط ارائه خدمات بدون تغییر باقی می ماند. هنوز، در 30-45 روزشما یک مجوز معتبر خواهید داشت به طور نامحدود.

  • داروخانه دامپزشکی باید دارای محل مجهز مطابق با الزامات باشد (منطقه فروش، انبار).
  • دیوارها، پارتیشن ها، سقف ها باید صاف و قابل دسترسی برای تمیز کردن مرطوب باشند.
  • محل باید با توجه به مشخصات دما و رطوبت مطابق با شرایط نگهداری داروها کنترل شود.
  • باید نور خوبی وجود داشته باشد - طبیعی یا مصنوعی.
  • وجود سیستم های تهویه طبیعی یا اجباری، گرمایش و تامین برق.
  • برای حذف مواد زائد جامد؛
  • برای دفع زباله های بیولوژیکی و پزشکی؛
  • برای ضد عفونی پیشگیرانه، ضد عفونی، و ضد عفونی کردن محل.

شما همچنین باید گزارش ها را نگه دارید:

  • بازرسی توسط سازمان های نظارتی؛
  • اندازه گیری دما و رطوبت در اتاق ها (به طور جداگانه برای درجه حرارت در یخچال).
  • نظافت و ضد عفونی محل.

توجه! هنگام انجام بازرسی توسط مقامات نظارتی، تمیزی یک عامل مهم است. در غیر این صورت ممکن است مجازات اعمال شود.

مستندات

متقاضی به مرجع صدور مجوز مربوطه تسلیم می کند:

  • بیانیه شخصی؛
  • منشور;
  • آدرس حقوقی و پستی؛
  • نوع فعالیت دامپزشکی؛
  • کپی مدارک تایید کننده هویت؛
  • TIN، گواهی از سازمان مالیاتی، شماره ثبت- OGRN؛
  • یک کپی از توافق نامه تأیید مالکیت یا اجاره محل؛
  • قراردادهای تعمیر و نگهداری تجهیزات و اماکن توسط شرکت های تخصصی؛
  • نتیجه گیری SES در محل؛
  • کپی مدارک تحصیلی دامپزشکی یا داروسازی رئیس و کلیه کارکنان.
  • تایید تجربه کاری در این زمینه، گواهینامه ها، گواهی ها؛
  • رسید پرداخت وظیفه دولتی (7500 روبل)؛
  • لیستی از اسناد ارائه شده

می توانید در مورد مدارک مورد نیاز برای این کار در مقاله در لینک مطلع شوید.

نحوه اخذ مجوز فروش دامپزشکی داروها: الگوریتم

هنگام دریافت مجوز به تنهایی، باید مقررات اداری تایید شده توسط دستور وزارت کشاورزی روسیه مورخ 01.03 را مطالعه کنید. 2016 شماره 80، که کل روش را به تفصیل شرح می دهد.

پس از جمع آوری بسته کامل اسناد لازم، لحظه انتقال آنها به مرجع صدور مجوز با استفاده از موارد زیر فرا می رسد:

  • پیک؛
  • پست روسیه؛
  • یک ایمیل با امضای الکترونیکی واجد شرایط پیشرفته؛
  • حضور شخصی در بخش صدور مجوز

ارجاع! در حال حاضر، تعدادی از موسسات حقوقی در بازار خدمات وجود دارند که خوشحال می شوند شما را از مجموعه خسته کننده مدارک لازم و سفرهای بی پایان به مقامات برای پرداخت راحت کنند.

هر گزینه ای قابل قبول است. متخصصی که بسته را می پذیرد، در صورت وجود هرگونه کاستی را متذکر می شود. ظرف 30 تا 45 روز مجوز دائمی دریافت خواهید کرد.

در صورتی که در بازه زمانی تعیین شده توسط قانون برای تأیید، نادرستی آشکار یا جعل داده های اطلاعاتی در مورد دارنده مجوز آشکار شود، دریافت ممکن است رد شود.

ثبت نام مجدد

مجوز در موارد زیر قابل تمدید است:

  • تغییر اطلاعات پاسپورت مالک؛
  • سایش طبیعی فرم تمبر؛
  • تغییرات در جزئیات شرکت به دلیل سازماندهی مجدد؛
  • تغییر مکان؛
  • تغییر فهرست آثار و خدمات؛
  • تشخیص نادرستی در سوابق و غیره

بسته به مورد خاص، لیست مدارک مورد نیاز و همچنین وظیفه ایالتی برای ثبت نام مجدد متفاوت خواهد بود.

به عنوان مثال، هنگام صدور مجدد سند مربوط به تغییر در آدرس ها، انواع کار یک نوع فعالیت دارای مجوز، وظیفه دولتی خواهد بود. 3500 روبل..، و مهلت آن است 30 روز.

می توانید در مورد ثبت نام مجدد در مقاله در لینک مطلع شوید.

تعلیق و خاتمه

یک سند ممکن است باطل شود اگر معلوم شود که:

  • یک خارجی کار می کند
  • نقض فاحش قانون شناسایی شد.
  • بیانیه شخصی مالک در رابطه با خاتمه فعالیت؛
  • دستورالعمل ها و دستورات خدمات نظارتی دولتی رعایت نشده است.
  • مجوز در موضوع دیگری از فدراسیون صادر شده و در این قلمرو ثبت نشده است.

اگر به طور تصادفی مجوزهای خود را از دست دادید، بلافاصله با Rosselkhoznadzor تماس بگیرید. شما ملزم به صدور المثنی و همچنین سند مفقود شدن اصل هستید. درست است ، برای صدور نسخه تکراری باید هزینه ایالتی بپردازید - 750 روبل..

بدون اجازه کار کنید

چنین کاری توسط مقامات نظارتی به عنوان نقض فاحش قوانین فدراسیون روسیه ارزیابی می شود. عواقب زیر ممکن است رخ دهد:

  • انحلال اشخاص حقوقی چهره ها؛
  • مجازات اداری صاحب یک شرکت یا کارآفرین فردی؛
  • مسئولیت کیفری

اگر خدمات ارائه شده بدون ثبت مناسب خسارت قابل توجهی به صاحبان حیوانات وارد کرده باشد، تصمیم در جلسه دادگاه اتخاذ می شود. این می تواند جریمه قابل توجهی، خسارت یا حبس باشد.

به طور کلی اخذ مجوز فعالیت دامپزشکی ویژگی های خاص خود را دارد. پس از مطالعه اسناد نظارتی توصیه شده، می توانید خودتان و بدون هزینه اضافی برای مجوز اقدام کنید.

مجوز فعالیت های دارویی دامپزشکی از کجا اخذ می شود؟

مجوز دامپزشکی صادر، تمدید و همچنین توسط مقام تنظیم می شود ساختار دولتیکه Rosselkhoznadzor نام دارد.

مراحل دریافت

امکان دریافت مجوز دامپزشکی وجود دارد، اگرچه باید تعدادی آزمایش و بازرسی را انجام دهید. جمع آوری اسناد و تهیه صحیح آنها را فراموش نکنید، که می تواند زمان زیادی را صرف کند. و برای اطمینان از رسیدن به نتیجه دلخواه، فقط باید به ما این فرصت را بدهید تا به شما کمک کنیم و متخصصان ما تمام مراحل آماده سازی را طی خواهند کرد (آنها به دقت وضعیت را مطالعه می کنند، توصیه ها و توصیه هایی ارائه می کنند و با سر درازی در این زمینه فرو می روند. روند):

  1. بررسی انطباق داخلی در ابتدا انجام خواهد شد. متخصصان ما آمادگی شما را برای تکمیل مراحل بیشتر بررسی خواهند کرد.
  2. سپس آنها به شما کمک می کنند تا بررسی های لازم را از مقامات نظارتی انجام دهید و نتیجه مثبت دریافت کنید.
  3. در آینده یک بسته اسناد جمع آوری خواهد شد.
  4. پشتیبانی از اسناد به سازمان های دولتی آغاز خواهد شد.
  5. تنها چیزی که باقی می ماند این است که سند را بردارید و به شما بدهید.

همانطور که می بینید، مراحل کمی وجود دارد، اما آنها را دست کم نگیرید. هر یک از آنها تفاوت های ظریف زیادی دارد و نیاز به دانش و اقدامات خاصی دارد. بنابراین، اگر به نحوه دریافت مجوز دامپزشکی برای فروشگاه حیوانات خانگی فکر می کنید، اما در مراحل سردرگم هستید و مطمئن هستید که نمی توانید تمام الزامات را به طور کامل انجام دهید، شرکت ما به شما کمک می کند تا به یک نتیجه مثبت برسید. . کافی است با ما تماس بگیرید، توافق نامه را تنظیم کنید و روند بعدی به متخصصان ما سپرده شود. تنها چیزی که نیاز دارید پشتیبانی و ارائه مدارک است، ما بقیه کار را برای شما انجام خواهیم داد.

زمان دریافت

مدت زمان مورد نیاز برای دریافت 30-45 روز (روز کاری) از لحظه ارائه مدارک به ارگان های تخصصی دولتی می باشد.

دوره آماده سازی کامل اسناد برای صدور مجوز بیشتر می تواند از 3 تا 15 متغیر باشد روزهای تقویم.

مشکل در بدست آوردن

در مورد مشکلات دریافت مجوز برای داروخانه دامپزشکی، آنها منحصراً با الزاماتی بیان می شوند که باید رعایت شوند:

  1. قرارداد اجاره یا گواهی مالکیت محل را داشته باشید.
  2. باید سندی وجود داشته باشد که حق انجام فعالیت های پزشکی را می دهد.
  3. داشتن تجربه تخصصی مرتبط با فعالیت مشخص شده. باید حداقل 3 سال سن داشته باشد و همچنین یک سند تأیید کننده آموزش عالیدر این راستا.
  4. در دسترس بودن مدارک تخصصی (آنها باید آگاهی، دانش و تجربه حرفه ای خود را تأیید کنند) برای کارگرانی که مستقیماً با داروسازی کار می کنند.

شایان ذکر است که تمام این الزامات منحصراً برای سطح داده شده است و ممکن است مطابق با تمرکز اصلی تغییر کند. مثلاً از نظر اشتغال تفاوت هایی وجود دارد، مثلاً اگر شخصی به عمده فروشی مشغول است، الزامات خاصی بر او تحمیل می شود، در مورد تولید، سایر الزامات قبلاً ظاهر می شود و الزامات در جهت تجارت نیز وجود دارد. فرق داشتن. شایان ذکر است که فعالیت دارویی دامپزشکی می تواند همه کاره باشد و هر مورد لزوماً ویژگی های خاص خود را دارد. بنابراین، گاهی اوقات مجوز تجارت دریافت کنید داروهای دامپزشکیبه همین سادگی نیست، نه اینکه به سایر حوزه های مرتبط اشاره کنیم. اما اگر با ما تماس بگیرید، تمام مشکلات حل می شود و تست ها با موفقیت انجام می شود. ما تجربه زیادی در این زمینه داریم و برای هر مشکلی آماده ایم.

اگر نمی دانید که آیا برای افتتاح کلینیک دامپزشکی به مجوز نیاز دارید، در این مقاله سعی می کنیم به طور کامل به سوال شما پاسخ دهیم.

صدور مجوز مراقبت های دامپزشکی

اخذ مجوز برای این نوع فعالیت توسط قانون فدراسیون روسیه پیش بینی نشده است. از 01/01/07 نیاز به مجوز لغو شد.

اما، اگر یک کارآفرین انفرادی ثبت نام کرده باشد، پس:

  1. متخصصان دارای تحصیلات تخصصی عالی یا متوسطه حق ارائه کمک دامپزشکی را دارند.
  2. شخصی که قصد دارد در مراقبت تخصصی از حیوانات شرکت کند باید در مرجع دامپزشکی منطقه ای متعلق به شعبه قوه مجریه فدراسیون روسیه ثبت نام کند. این نیاز توسط قانون فدراسیون روسیه مورخ 14 مه 1993 N 4979-I "درباره دامپزشکی" (به عنوان اصلاح و تکمیل شده) ماده شماره 4 تنظیم شده است.
  3. یک کارآفرین یا کلینیک انفرادی مجاز به خرید و ذخیره دارو برای ارائه کمک در قلمرو کلینیک / مطب است.

چه زمانی هنوز مجوز لازم است؟

اگر صاحب کلینیک قصد دارد در موارد زیر شرکت کند:

  • تجارت داروهای دامپزشکی؛
  • فروش در مقادیر عمده، حمل و نقل و نگهداری داروها؛
  • تجارت لوازم جانبی حیوانات (قلاده های ضد کک و غیره)؛

ویژگی های فرآیند اخذ مجوز

فعالیت در زمینه فروش محصولات دارویی دارای مجوز Rosselkhoznadzor می باشد. بر این اساس، باید با درخواست و بسته ای از مدارک مورد نیاز قانون، با نمایندگی محلی این سازمان تماس بگیرید. تنظیم مجوز در این زمینه "مقررات مجوز فعالیت های دارویی" با اصلاحیه. قطعنامه های دولت فدراسیون روسیه مورخ 09/04/2012 N 882، مورخ 04/15/2013 N 342.

کارهایی که باید قبل از تماس با Rosselkhoznadzor انجام دهید

همانطور که در مورد عمل پزشکی، صدور مجوز پس از انجام می شود:

  • ثبت نام یک سازمان یا کارآفرین فردی؛
  • اجاره / خرید محل، تعمیر کار؛
  • اخذ مجوز از خدمات مراقبت بهداشتی و اپیدمیولوژیک؛
  • استخدام (در مورد LLC)؛
  • انعقاد کلیه قراردادهای لازم

اخذ مجوز آخرین مرحله آماده سازی برای افتتاح مطب دامپزشکی است. برای اخذ مجوز این گونه فعالیت ها باید مدارک صلاحیت مناسب و حداقل 3 سال سابقه کار را داشته باشید. مجوز در این زمینه برای مدت 5 سال صادر می شود. در صورتی که صاحب کسب و کار دارای مدرک دامپزشکی نباشد می تواند با متخصصی که دارای مدرک است قرارداد ببندد مدارک مورد نیازو تجربه

کپی مدارک به سازمان صدور مجوز (از طریق پست، پست سفارشی یا حضوری) ارسال می شود. کلیه اسناد و اوراق بهادار خود را با مهر شرکت و با امضای مدیرعامل معتبر می‌باشد. اسناد در حدود 45 روز بررسی می شوند.

برای قبولی در کمیسیون صدور مجوز به چه چیزهایی نیاز دارید؟

در طول دوره بررسی اسناد، کمیسیونی از مرجع مربوطه برای بازرسی از محل اعزام می شود. فقط اماکنی که برای نگهداری و فروش داروهای دامپزشکی در نظر گرفته شده است مورد بازرسی قرار خواهند گرفت. شرایط لازم برای چنین اتاقی که باید رعایت شود به شرح زیر است:

  • کار بازسازی به طور کامل انجام شده است.
  • مکان های در نظر گرفته شده برای نگهداری داروها باید بر اساس آن مجهز شده و دارای ابزاری برای تعیین پارامترهای ریزاقلیم (شرایط دما و رطوبت) باشند. تعداد دستگاه های اندازه گیری باید با تعداد محل مطابقت داشته باشد.

برای داروخانه های دامپزشکی و فروشگاه های خرده فروشی در کلینیک، الزامات گسترده تر است. علاوه بر تعمیرات تکمیل شده، محل باید دارای تجهیزات زیر باشد:

  1. محل فروش باید دارای ویترین های آماده استفاده، سیستم های قفسه بندی نصب شده و کابینت های دارای کشو باشد. برای واکسن ها و سایر داروهایی که نیاز به شرایط نگهداری خاص دارند، یخچال لازم است.
  2. قفسه های تجهیزات تجاری، از جمله یخچال، باید دارای برچسب باشند.
  3. هم در انبارها و هم در مناطق فروش باید دستگاه هایی وجود داشته باشد که شاخص های دما و رطوبت میکروکلیم را تعیین کنند (نم سنج، دماسنج). دستگاه تعیین میزان رطوبت نسبی (رطوبت سنج) هر 2 سال یکبار چک می شود. این باید در گذرنامه او ثبت شود. این دستگاه نباید نزدیک به درب از 3 متر و 1.5-1.7 متر از سطح کف قرار گیرد.
  4. اتاق کمکی ("اتاق ابزار") باید دارای یک کابینت یا کابینت برای نگهداری مواد ضدعفونی کننده و تجهیزات نظافتی باشد. قفسه های این کابینت/کابینت و تجهیزات مشخص شده اند (اتاق نظافتی که برای آن در نظر گرفته شده مشخص شده است).
  5. محوطه داروخانه دامپزشکی باید مجهز به میز پذیرش کالا باشد.
  6. انبار باید فضایی را برای نگهداری داروهای تاریخ مصرف گذشته فراهم کند. جدا از قفسه ها با کالاهای مربوط به تاریخ انقضا قرار دارد. به وضوح مشخص شده است.

در زمان بازرسی، لاگ های زیر باید ترسیم شوند:

  • حسابداری برای بازرسی
  • تمیز کردن و ضد عفونی کردن.
  • شرایط دما و رطوبت.

اگر چندین محل وجود داشته باشد، سیاهههای مربوط به هر کدام نگهداری می شود. پس از بازرسی، کمیسیون گزارشی را تهیه می کند و صاحب کلینیک یک نسخه از آن را دریافت می کند. اگر کمیسیون هیچ دلیلی برای امتناع پیدا نکند، دارنده مجوز سند مورد نظر را دریافت می کند.

این ماده نحوه صدور مجوز فعالیت های دامپزشکی را که توسط اشخاص حقوقی صرف نظر از شکل سازمانی و قانونی و همچنین افرادی که بدون تحصیل در فعالیت های کارآفرینی فعالیت می کنند تعیین می کند. نهاد قانونی.

مطابق با فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 24 دسامبر 1994 شماره 1418 "در مورد صدور مجوز برای انواع خاصی از فعالیت ها" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 1995، شماره 1، ماده 69)، صدور مجوزهای اجرای فعالیت های دامپزشکی توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه در محل ثبت نام دولتی یک شخص حقوقی یا کارآفرین فردی (از این پس به عنوان مقامات صدور مجوز) انجام می شود.

مجوز برای اجرای اقدامات دامپزشکی و پیشگیری، آزمایشگاهی و تشخیصی و همچنین برای موارد زیر صادر می شود:

تولید و فروش داروهای دامپزشکی تولید شده توسط شرکت ها، آزمایشگاه ها، کارگاه ها.

تولید و فروش خوراک، افزودنی های خوراک، از جمله مکمل های غیر سنتی، معدنی و ویتامین برای حیوانات، تولید شده توسط شرکت ها، آزمایشگاه ها، کارگاه ها.

پیاده سازی داروهابرای اهداف دامپزشکی، آماده‌سازی‌های بیولوژیکی، محصولات بهداشتی حیوانات و لوازم جانبی برای اهداف دامپزشکی.

4. یک دارنده پروانه ممکن است به طور همزمان چندین مجوز برای انجام انواع فعالیت های دامپزشکی داشته باشد.

انتقال مجوز به شخص حقوقی یا حقیقی دیگر ممنوع است. اثر آن در مورد سایر اشخاصی که به طور مشترک با دارنده پروانه فعالیت می کنند، از جمله تحت یک توافق نامه همکاری، و همچنین برای اشخاص حقوقی که دارنده مجوز یکی از موسسان آنها است، اعمال نمی شود.

برای دریافت مجوز، متقاضی به مرجع صدور مجوز ارائه می دهد:

الف) درخواست برای مجوز که نشان می دهد:

برای اشخاص حقوقی - نام و فرم حقوقی، آدرس حقوقی، شماره حساب جاری و بانک مربوطه.

برای افراد - نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی، اطلاعات گذرنامه (سری، شماره، زمان و توسط چه کسی صادر شده است، محل اقامت).

نوع فعالیت که نشان دهنده خدمات و کارهای خاص است.

مدت اعتبار مجوز؛

فهرستی از تأسیسات ایزوله شده از نظر سرزمینی که در آنها فعالیت های مشخص شده در برنامه انجام می شود.

ب) کپی اسناد تشکیل دهنده (در صورتی که توسط دفتر اسناد رسمی تأیید نشده باشد - با ارائه اصل).

ج) یک کپی از گواهی ثبت دولتی شرکت؛

د) سندی که پرداخت را برای بررسی درخواست تأیید می کند.

ه) اصلاحیه سازمان مالیاتی در مورد ثبت یا گواهی ثبت دولتی شخصیبه عنوان یک کارآفرین با مهر سازمان مالیاتی؛

ز) نتیجه گیری خدمات دامپزشکی دولتی در مورد پایه تولیدی که متقاضی قصد دارد بر اساس آن نوع فعالیت مشخص شده در درخواست را انجام دهد و همچنین فهرستی از اسناد نظارتی و فنی موجود، تجهیزات و ابزارهای فناورانه لازم برای ارائه خدمات و انجام کار در زمینه دامپزشکی؛

ح) کپی اسنادی که آمادگی حرفه ای مجریان کار را تأیید می کند.

ط) نتیجه گیری ارگان های وزارت امور داخلی فدراسیون روسیه در مورد وضعیت فنی محل برای ذخیره سازی داروهای قوی و تجهیز آنها به هشدارهای امنیتی.

الزام متقاضی به ارائه مدارکی که در مفاد زیر پیش بینی نشده است ممنوع است.

کلیه مدارک ارائه شده برای اخذ مجوز توسط مرجع صدور مجوز ثبت می شود.

7. تصمیم به صدور یا امتناع از صدور پروانه ظرف 30 روز از تاریخ وصول درخواست با همراه داشتن کلیه مدارک لازم اتخاذ می شود.

در صورت بررسی تکمیلی، اعم از مستقل، تصمیم گیری ظرف 15 روز پس از دریافت نظر کارشناسی، اما حداکثر تا 60 روز از تاریخ ارائه درخواست با مدارک لازم اتخاذ می شود.

در برخی موارد، با توجه به پیچیدگی و حجم مواد مورد بررسی، رئیس سازمان صدور پروانه ممکن است مهلت تصمیم گیری برای صدور یا امتناع از صدور پروانه را 30 روز تمدید کند.

تصمیم برای صدور مجوز بر اساس نتیجه گیری شورای تخصصی (کمیسیون) خدمات دامپزشکی دولتی نهاد تشکیل دهنده مربوطه فدراسیون روسیه اتخاذ می شود.

اطلاعیه امتناع از صدور پروانه ظرف 3 روز پس از اتخاذ تصمیم مربوطه با ذکر دلایل امتناع به صورت کتبی برای متقاضی ارسال می شود.

دلایل امتناع عبارتند از:

وجود اطلاعات غیر قابل اعتماد یا تحریف شده در اسناد ارائه شده توسط متقاضی؛

نظر کارشناسی مبنی بر عدم رعایت شرایط لازم برای اجرای نوع فعالیت مربوطه و شرایط ایمنی.

مجوز مشخص می کند:

نام مرجع صادر کننده مجوز؛ برای اشخاص حقوقی - نام و آدرس قانونی شرکت، سازمان، موسسه دریافت کننده مجوز؛

برای افراد - نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی، اطلاعات گذرنامه (سری، شماره، توسط چه کسی و زمان صدور، محل اقامت).

نوع فعالیتی که برای آن مجوز صادر می شود؛

مدت اعتبار مجوز؛

شرایط انجام این نوع فعالیت؛

شماره ثبت پروانه و تاریخ صدور.

11. پروانه به امضای رئیس (در غیاب وی قائم مقام) مرجع صدور پروانه و گواهی با مهر این نهاد می رسد.

12. پس از ارائه مدرکی مبنی بر تایید پرداخت هزینه پروانه از سوی متقاضی، مجوز صادر می شود.

اگر نوع فعالیت دارای مجوز در چندین تأسیسات منزوی از نظر سرزمینی انجام شود، همزمان با مجوز، رونوشت‌های تایید شده آن که محل هر تأسیسات را نشان می‌دهد، برای دارنده مجوز صادر می‌شود.

کپی مجوز توسط مرجع صدور مجوز ثبت می شود.

فعالیت های بر اساس مجوز صادر شده توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه در قلمرو سایر نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه می تواند پس از ثبت این مجوز توسط مقامات اجرایی نهادهای سازنده مربوطه انجام شود. فدراسیون روسیه.

ثبت نام پس از ارائه اصل پروانه در مدت 30 روز با احراز شرایط لازم برای انجام نوع فعالیت مربوطه و شرایط امنیتی مندرج در پروانه انجام می شود. مجوز در مورد ثبت و ورود مجوز به ثبت مجوزهای صادر شده، ثبت شده، معلق و لغو شده، یادداشت می کند.

از ثبت نام ممکن است به ترتیب و به دلایل مقرر در بند 9 این آیین نامه خودداری شود.

13. پس از انحلال یک شخص حقوقی یا خاتمه گواهی ثبت نام دولتی یک فرد به عنوان کارآفرین، مجوز قدرت قانونی را از دست می دهد.

در صورت سازماندهی مجدد، تغییر نام یک شخص حقوقی، تغییر اطلاعات گذرنامه شخص، از دست دادن مجوز، دارنده پروانه موظف است ظرف 15 روز درخواست تمدید مجوز را ارائه دهد.

صدور مجدد مجوز به روشی که برای دریافت آن تعیین شده است انجام می شود.

قبل از صدور مجدد مجوز، دارنده پروانه فعالیت را بر اساس مجوز صادر شده قبلی انجام می دهد، در صورت مفقود شدن مجوز - بر اساس مجوز موقت صادر شده توسط مرجع صدور مجوز.

14. رسیدگی به درخواست مجوز و صدور پروانه به صورت پرداختی انجام می شود. برای رسیدگی به درخواست هزینه ای معادل یک دهم حداقل دستمزد قانونی دریافت می شود.

برای صدور پروانه کارمزدی به میزان 3 برابر حداقل دستمزد مقرر در قانون اخذ می شود.

در صورت بررسی اضافی، از جمله مستقل، هزینه های مربوط به پاداش کارشناسان و همچنین سایر هزینه های اضافی که مستقیماً به انجام آن مربوط می شود، در هزینه ثابت مجوز منظور نمی شود و به طور جداگانه پرداخت می شود.

هزینه رسیدگی به درخواست و هزینه صدور مجوز به بودجه می رود که از آن نهاد صدور مجوز مربوطه نگهداری می شود:

مجوزها بر اساس فرم استاندارد تایید شده توسط وزارت اقتصاد فدراسیون روسیه صادر می شوند و دارای درجه ای از امنیت در سطح هستند. اوراق بهادارحامل، سند پاسخگویی دقیق هستند، دارای سری و شماره حسابداری هستند. اخذ، ثبت و نگهداری فرم های مجوز به عهده مراجع صدور مجوز می باشد.

16. مرجع صدور پروانه در موارد زیر مجوز را تعلیق یا لغو می کند:

ارائه درخواست مربوطه توسط دارنده مجوز؛ تشخیص داده های نادرست در اسناد ارائه شده برای دریافت مجوز؛

نقض شرایط مجوز توسط دارنده مجوز؛ عدم رعایت دستورالعمل ها یا دستورات ارگان های دولتی یا تعلیق آنها از فعالیت های یک شخص حقوقی و همچنین فردی که بدون تشکیل یک شخص حقوقی به فعالیت های تجاری مشغول است، مطابق با قوانین فدراسیون روسیه توسط دارنده مجوز.

انحلال یک شخص حقوقی یا خاتمه گواهی ثبت نام دولتی یک فرد به عنوان کارآفرین.

سازمان صدور مجوز ظرف مدت 3 روز از تاریخ تصمیم گیری مبنی بر تعلیق مجوز یا لغو آن به صورت کتبی، این تصمیم را به صاحب امتیاز و مقامات دولتی ایالتی اطلاع می دهد. خدمات مالیاتیفدراسیون روسیه.

17. مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه اعتبار مجوزهای صادر شده توسط مقامات اجرایی سایر نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه را در قلمرو خود تعلیق می کنند، همچنین در موارد زیر: - مجوز در این قلمرو ثبت نشده باشد. دارنده مجوز از الزامات تعیین شده مطابق با قوانین فدراسیون روسیه برای انجام نوع فعالیت مربوطه در این قلمرو پیروی نمی کند.

مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه، ظرف 3 روز از تاریخ تصمیم گیری برای تعلیق مجوز، این تصمیم را به طور کتبی به دارنده مجوز، مقام اجرایی نهاد مؤسسه فدراسیون روسیه که مجوز را صادر کرده است، اطلاع می دهند. مجوز، و مقامات خدمات مالیاتی دولتی فدراسیون روسیه. در این صورت مرجع صادر کننده مجوز تصمیم به ابطال آن می گیرد.

در صورت تغییر شرایطی که منجر به تعلیق مجوز شده است، مجوز ممکن است تمدید شود.

مجوز پس از اتخاذ تصمیم مناسب توسط نهاد صدور مجوز تمدید می شود که حداکثر ظرف 3 روز از تاریخ تصویب به دارنده مجوز و مقامات خدمات مالیاتی دولتی فدراسیون روسیه اطلاع می دهد.

تعلیق مجوز همچنین می تواند توسط سایر نهادهایی که این حق توسط قانون فدراسیون روسیه به آنها اعطا شده است انجام شود.

نظارت بر رعایت شرایط مندرج در مجوز توسط نهاد صدور مجوز و نهادهای نظارت دامپزشکی دولتی انجام می شود.

مرجع صدور مجوز، ثبتی از مجوزهای صادر شده، ثبت شده، معلق و لغو شده را نگهداری می کند.

مدیران و مقامات نهادهای صدور مجوز مطابق با قوانین فدراسیون روسیه در قبال نقض یا اجرای نادرست این ماده مسئول هستند.

تصمیمات و اقدامات مراجع صدور مجوز طبق روال مقرر قابل تجدیدنظرخواهی در مراجع قضایی می باشد.

اندازه فونت

فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 03-04-96 393 در مورد تصویب مقررات مربوط به صدور مجوز فعالیت های دامپزشکی در ... مربوط در سال 2018

مقررات مربوط به صدور مجوز فعالیت های دامپزشکی در فدراسیون روسیه

1. این آیین نامه نحوه صدور مجوز فعالیت های دامپزشکی را که توسط اشخاص حقوقی صرف نظر از شکل سازمانی و قانونی آنها انجام می شود و همچنین افرادی که بدون تشکیل شخصیت حقوقی به فعالیت های کارآفرینی می پردازند تعیین می کند.

2. مطابق با فرمان دولت فدراسیون روسیه در 24 دسامبر 1994 N 1418 "در مورد مجوز برای انواع خاصی از فعالیت ها" (مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1995، N 1، ماده 69)، صدور مجوز برای اجرای فعالیت های دامپزشکی توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه بر اساس مکان انجام می شود. ثبت نام ایالتیشخص حقوقی یا شخص کارآفرین(از این پس مراجع صدور مجوز نامیده می شود).

3. برای انجام امور دامپزشکی و اقدامات پیشگیرانه، آزمایشگاهی و تشخیصی و همچنین برای:

تولید و فروش داروهای دامپزشکی تولید شده توسط شرکت ها، آزمایشگاه ها، کارگاه ها.

تولید و فروش خوراک، افزودنی های خوراک، از جمله مکمل های غیر سنتی، معدنی و ویتامین برای حیوانات، تولید شده توسط شرکت ها، آزمایشگاه ها، کارگاه ها.

فروش داروهای دامپزشکی، فرآورده‌های بیولوژیکی، محصولات بهداشتی حیوانات و لوازم جانبی برای اهداف دامپزشکی.

4. دارنده پروانه ممکن است به طور همزمان چندین مجوز برای اجرا داشته باشد انواع مختلففعالیت های دامپزشکی

5. انتقال مجوز به شخص حقوقی یا حقیقی دیگر ممنوع است. اثر آن در مورد سایر اشخاصی که به طور مشترک با دارنده پروانه فعالیت می کنند، از جمله تحت یک توافق نامه همکاری، و همچنین برای اشخاص حقوقی که دارنده مجوز یکی از موسسان آنها است، اعمال نمی شود.

6. متقاضی برای اخذ مجوز به مرجع صدور مجوز ارائه می کند:

الف) درخواست برای مجوز که نشان می دهد:

برای اشخاص حقوقی - نام و فرم حقوقی، آدرس حقوقی، شماره حساب جاری و بانک مربوطه.

برای افراد - نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی، اطلاعات گذرنامه (سری، شماره، زمان و توسط چه کسی صادر شده است، محل اقامت).

نوع فعالیت که نشان دهنده خدمات و کارهای خاص است.

مدت اعتبار مجوز؛

فهرستی از تأسیسات ایزوله شده از نظر سرزمینی که در آنها فعالیت های مشخص شده در برنامه انجام می شود.

ب) کپی اسناد تشکیل دهنده (در صورتی که توسط دفتر اسناد رسمی تأیید نشده باشد - با ارائه اصل).

ج) یک کپی از گواهی ثبت دولتی شرکت؛

د) سندی که پرداخت را برای بررسی درخواست تأیید می کند.

ه) گواهی از سازمان مالیاتی در مورد ثبت نام یا گواهی ثبت نام دولتی یک فرد به عنوان کارآفرین با مهر سازمان مالیاتی.

و) نتیجه گیری سرویس بهداشتی اپیدمیولوژیک و خدمات آتش نشانیدر مورد انطباق محل (تولید، انبار، دفتر و غیره) و تجهیزات با الزامات انجام نوع فعالیت مربوطه؛

ز) نتیجه گیری خدمات دامپزشکی دولتی در مورد پایه تولیدی که متقاضی قصد دارد بر اساس آن نوع فعالیت مشخص شده در درخواست را انجام دهد، همچنین فهرستی از اسناد نظارتی و فنی موجود، تجهیزات و ابزارهای فناورانه لازم برای تهیه خدمات و انجام کار در زمینه دامپزشکی؛

ح) کپی اسنادی که آمادگی حرفه ای مجریان کار را تأیید می کند.

ط) نتیجه گیری ارگان های وزارت امور داخلی فدراسیون روسیه در مورد وضعیت فنی محل برای ذخیره سازی داروهای قوی و تجهیز آنها به هشدارهای امنیتی.

الزام متقاضی به ارائه مدارکی که در این آیین نامه پیش بینی نشده است ممنوع است.

کلیه مدارک ارائه شده برای اخذ مجوز توسط مرجع صدور مجوز ثبت می شود.

7. تصمیم به صدور یا امتناع از صدور پروانه ظرف 30 روز از تاریخ وصول درخواست با همراه داشتن کلیه مدارک لازم اتخاذ می شود.

در صورت بررسی تکمیلی، از جمله مستقل، تصمیم گیری ظرف 15 روز پس از دریافت نظر کارشناسی، اما حداکثر تا 60 روز از تاریخ ثبت درخواست با مدارک لازم اتخاذ می شود.

در برخی موارد، با توجه به پیچیدگی و حجم مواد مورد بررسی، رئیس سازمان صدور پروانه ممکن است مهلت تصمیم گیری برای صدور یا امتناع از صدور پروانه را 30 روز تمدید کند.

8. تصمیم برای صدور مجوز بر اساس نتیجه گیری شورای تخصصی (کمیسیون) خدمات دامپزشکی دولتی نهاد تشکیل دهنده مربوطه فدراسیون روسیه اتخاذ می شود.

9. اطلاعیه امتناع از صدور پروانه ظرف 3 روز پس از اتخاذ تصمیم مربوطه به صورت کتبی با ذکر دلایل امتناع برای متقاضی ارسال می شود.

دلایل امتناع عبارتند از:

وجود اطلاعات غیر قابل اعتماد یا تحریف شده در اسناد ارائه شده توسط متقاضی؛

نظر کارشناسی مبنی بر عدم رعایت شرایط لازم برای اجرای نوع فعالیت مربوطه و شرایط ایمنی.

10. مجوز مشخص می کند:

نام مرجع صادر کننده مجوز؛

برای اشخاص حقوقی - نام و آدرس قانونی شرکت، سازمان، موسسه دریافت کننده مجوز؛

برای افراد - نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی، مشخصات گذرنامه (سری، شماره، توسط چه کسی و زمان صدور، محل اقامت).

نوع فعالیتی که برای آن مجوز صادر می شود؛

مدت اعتبار مجوز؛

شرایط انجام این نوع فعالیت؛

شماره ثبت پروانه و تاریخ صدور.

11. پروانه به امضای رئیس (در غیاب وی - توسط قائم مقام) مرجع صدور پروانه و گواهی با مهر این نهاد می رسد.

12. مجوز برای مدت حداقل 3 سال صادر می شود. در صورت درخواست شخص متقاضی، مجوز می تواند برای مدت حداکثر 3 سال صادر شود.

تمدید مدت اعتبار پروانه به ترتیبی که برای اخذ آن تعیین شده است انجام می شود.

مجوز پس از ارائه سندی مبنی بر تایید پرداخت هزینه مجوز توسط متقاضی صادر می شود.

اگر نوع فعالیت دارای مجوز در چندین تأسیسات منزوی از نظر سرزمینی انجام شود، همزمان با مجوز، رونوشت‌های تایید شده آن که محل هر تأسیسات را نشان می‌دهد، برای دارنده مجوز صادر می‌شود.

کپی مجوز توسط مرجع صدور مجوز ثبت می شود.

فعالیت های بر اساس مجوز صادر شده توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه در قلمرو سایر نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه می تواند پس از ثبت این مجوز توسط مقامات اجرایی نهادهای سازنده مربوطه انجام شود. فدراسیون روسیه.

ثبت نام پس از ارائه اصل پروانه در مدت 30 روز با احراز شرایط لازم برای انجام نوع فعالیت مربوطه و شرایط امنیتی مندرج در پروانه انجام می شود. پروانه در مورد ثبت و ورود پروانه به ثبت مجوزهای صادر شده، ثبت شده، معلق و لغو شده، یادداشت می کند.

ثبت نام ممکن است به ترتیب و به دلایل پیش بینی شده در بند 9 این آیین نامه رد شود.

13. پس از انحلال یک شخص حقوقی یا خاتمه گواهی ثبت نام دولتی یک فرد به عنوان کارآفرین، مجوز قدرت قانونی را از دست می دهد.

در صورت سازماندهی مجدد، تغییر نام یک شخص حقوقی، تغییر اطلاعات گذرنامه شخص، از دست دادن مجوز، دارنده پروانه موظف است ظرف 15 روز درخواست تمدید مجوز را ارائه دهد.

صدور مجدد مجوز به روشی که برای اخذ آن تعیین شده است انجام می شود.

قبل از صدور مجدد مجوز، دارنده پروانه بر اساس مجوزی که قبلاً صادر شده و در صورت مفقود شدن پروانه، بر اساس مجوز موقت صادر شده از مرجع صدور مجوز فعالیت می کند.

14. رسیدگی به درخواست مجوز و صدور پروانه در تاریخ انجام می شود به صورت پرداختی. برای رسیدگی به درخواست هزینه ای معادل یک دهم حداقل دستمزد قانونی دریافت می شود.

برای صدور پروانه کارمزدی به میزان 3 برابر حداقل دستمزد مقرر در قانون اخذ می شود.

در صورت بررسی اضافی، از جمله مستقل، هزینه های مربوط به پاداش کارشناسان و همچنین سایر هزینه های اضافی که مستقیماً به انجام آن مربوط می شود، در هزینه ثابت مجوز منظور نمی شود و به طور جداگانه پرداخت می شود.

هزینه رسیدگی به درخواست و هزینه صدور مجوز به بودجه می رود که از آن نهاد صدور مجوز مربوطه نگهداری می شود.

15. مجوزها بر اساس فرم استاندارد صادر می شوند. مورد تایید وزارتاقتصاد فدراسیون روسیه، دارای درجه ای از امنیت در سطح اوراق بهادار حامل، سند مسئولیت پذیری دقیق، دارای سری و شماره حسابداری است. اخذ، ثبت و نگهداری فرم های مجوز به عهده مراجع صدور مجوز می باشد.

16. مرجع صدور پروانه در موارد زیر مجوز را تعلیق یا لغو می کند:

ارائه درخواست مربوطه توسط دارنده مجوز؛

تشخیص داده های نادرست در اسناد ارائه شده برای دریافت مجوز؛

نقض شرایط مجوز توسط دارنده مجوز؛

عدم رعایت دستورالعمل ها یا دستورات ارگان های دولتی یا تعلیق آنها از فعالیت های یک شخص حقوقی و همچنین فردی که بدون تشکیل یک شخص حقوقی به فعالیت های تجاری مشغول است، مطابق با قوانین فدراسیون روسیه توسط دارنده مجوز.

انحلال یک شخص حقوقی یا خاتمه گواهی ثبت نام دولتی یک فرد به عنوان کارآفرین.

نهاد صدور مجوز، ظرف 3 روز از تاریخ تصمیم به تعلیق مجوز یا لغو آن، این تصمیم را به طور کتبی به صاحب مجوز و خدمات مالیاتی دولتی فدراسیون روسیه اطلاع می دهد.

17. مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه اعتبار مجوزهای صادر شده توسط مقامات اجرایی سایر نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه را در قلمرو خود تعلیق می کنند، همچنین در مواردی که:

مجوز در قلمرو مشخص ثبت نشده است.

دارنده مجوز از الزامات تعیین شده مطابق با قوانین فدراسیون روسیه برای انجام نوع فعالیت مربوطه در این قلمرو پیروی نمی کند.

مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه، ظرف 3 روز از تاریخ تصمیم گیری برای تعلیق مجوز، این تصمیم را به طور کتبی به دارنده مجوز، مقام اجرایی نهاد مؤسسه فدراسیون روسیه که مجوز را صادر کرده است، اطلاع می دهند. مجوز، و مقامات خدمات مالیاتی دولتی فدراسیون روسیه. در این صورت مرجع صادر کننده مجوز تصمیم به ابطال آن می گیرد.

در صورت تغییر شرایطی که منجر به تعلیق مجوز شده است، مجوز ممکن است تمدید شود.

مجوز پس از اتخاذ تصمیم مناسب توسط نهاد صدور مجوز تمدید می شود که حداکثر ظرف 3 روز از تاریخ تصویب به دارنده مجوز و مقامات خدمات مالیاتی دولتی فدراسیون روسیه اطلاع می دهد.

تعلیق مجوز همچنین می تواند توسط سایر نهادهایی که این حق توسط قانون فدراسیون روسیه به آنها اعطا شده است انجام شود.

18. نظارت بر رعایت شرایط مندرج در پروانه توسط ارگان صدور مجوز و نهادهای نظارتی دامپزشکی دولتی انجام می شود.

19. مرجع صدور مجوز، ثبت مجوزهای صادر شده، ثبت شده، معلق و لغو شده را نگهداری می کند.

20. مدیران و مقامات نهادهای صدور مجوز مطابق با قوانین فدراسیون روسیه در قبال نقض یا اجرای نادرست این مقررات مسئول هستند.

21- تصمیمات و اقدامات مراجع صدور مجوز طبق روال مقرر قابل تجدیدنظرخواهی در مراجع قضایی می باشد.

با دوستان به اشتراک بگذارید یا برای خود ذخیره کنید:

بارگذاری...